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コンピュータ化システムとは 2021.07.08 CSV・ER/ES・DI お役立ち動画https://youtu.be/C5QjSZ7qUs4関連商品[blogcard url="https://ecompliance.co.jp/SHOP/L_CSVERES.html" title="【VOD】【超入門】コンピュータバリデ
コンピュータ化システムのバリデーションとは 2021.07.08 CSV・ER/ES・DI お役立ち動画https://youtu.be/WnGrxkY0wqw関連商品[blogcard url="https://ecompliance.co.jp/SHOP/L_CSVERES.html" title="【VOD】【超入門】コンピュータバリデ
品質の良いソフトウェアとは 2021.07.08 CSV・ER/ES・DI お役立ち動画https://youtu.be/Q3_TG1knfko関連商品[blogcard url="https://ecompliance.co.jp/SHOP/L_MDSW.html" title="【VOD】医療機器ソフトウェア規制（IEC-
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計器の校正とは 2021.06.30 医薬品 改正GMP省令の第10条 製造管理、第11条 品質管理などに「計器の校正」という用語が出てくる。しかしながら省令本文にはその用語の定義はなく、逐条解説に下記の通り記載されている。（なぜ省令本文に用語の定義を記載しなくても良いのか、甚だ疑問である。）「計器の校正」とは、必要とされる精度を考慮