ASTROM通信

少し日が長くなってきたと感じるこの頃ですが、いかがお過ごしですか？さて、今回は、2021年12月28日に厚生労働省から発表された令和２年(2020年)の薬事工業生産動態統計年報について取り上げたいと思います。最後までお読みいただければ幸いです。令和２年薬事工業生産動

2020年3月にWHOが新型コロナのパンデミックを発表してから2年近くたってしまいましたが、今年も頑張っていきたいと思います。本年もどうぞよろしくお願いいたします。本来はFDAが海外の製造所向けに出したウォーニングレターを取り上げたいところなのですが、未だに件数が少ないため、今回も

今年も残すところ約2週間となりましたが、いかがお過ごしですか？海外の製造所向けウォーニングレターは、未だに除菌用ローションのエタノールの含有量に関する指摘が多いため、今回も、アメリカ国内の製薬会社向けに出されたFDAのウォーニングレターを２件取り上げたいと思います。アメリカ国内向け

今日から師走に突入ですが、いかがお過ごしですか？さて、今回は、アメリカ国内の製薬会社向けに出されたウォーニングレターを２件取り上げたいと思います。最後までお読みいただければ幸いです。最近のウォーニングレターの概要　　注：文中のXXはウォーニングレター

紅葉は見ごろになってきましたが、いかがお過ごしでいらっしゃいますか。さて、今回は、FDA(米国食品医薬品局)から海外の製造所に出されたウォーニングレターと、アメリカ国内の製薬会社向けに出されたウォーニングレターを1件ずつ取り上げたいと思います。最後までお読みいただければ幸い

今年も残すところあと2ヶ月となりましたが、いかがお過ごしでいらっしゃいますか。さて、今回もFDA(米国食品医薬品局)から海外の製造所に出されたウォーニングレター2件について見ていきたいと思います。最後までお読みいただければ幸いです。最近のウォーニングレターの概要　　

台風が気になるところですが、いかがお過ごしでいらっしゃいますか。今回も前回に引き続き、2021年7月1日に発効したPIC/Sガイドライン、「GMP/GDP環境でのデータ管理とインテグリティに関する適正管理基準（PI 041-1」について見ていきたいと思います。これまで４回にわたって取り上げ

秋らしくなってきましたが、いかがお過ごしでいらっしゃいますか。今回も前回に引き続き、2021年7月1日に発効したPIC/Sガイドライン「GMP/GDP環境でのデータ管理とインテグリティに関する適正管理基準（PI 041-1」について見ていきたいと思います。出典https:/

まだまだ残暑が厳しい毎日ですが、いかがお過ごしでいらっしゃいますか？今回も前回に引き続き、2021年7月1日に発効したPIC/Sガイドライン、「GMP/GDP環境でのデータ管理とインテグリティに関する適正管理基準（PI 041-1」について見ていきたいと思います。出典htt

ようやく暑さはおさまったものの雨が続いていますが、いかがお過ごしでいらっしゃいますか。今回も前回に引き続き、2021年7月1日に発効したPIC/Sガイドライン、「GMP/GDP環境でのデータ管理とインテグリティに関する適正管理基準（PI 041-1」について見ていきたいと思います。