CSV実施に必要なスキルとは 2021.07.08 お役立ち動画https://youtu.be/TbVpDb7SLI8関連商品[blogcard url="https://ecompliance.co.jp/SHOP/L_CSVERES.html" title="【VOD】【超入門】コンピュータバリデ
コンピュータ化システムとは 2021.07.08 お役立ち動画https://youtu.be/C5QjSZ7qUs4関連商品[blogcard url="https://ecompliance.co.jp/SHOP/L_CSVERES.html" title="【VOD】【超入門】コンピュータバリデ
コンピュータ化システムのバリデーションとは 2021.07.08 お役立ち動画https://youtu.be/WnGrxkY0wqw関連商品[blogcard url="https://ecompliance.co.jp/SHOP/L_CSVERES.html" title="【VOD】【超入門】コンピュータバリデ
品質の良いソフトウェアとは 2021.07.08 お役立ち動画https://youtu.be/Q3_TG1knfko関連商品[blogcard url="https://ecompliance.co.jp/SHOP/L_MDSW.html" title="【VOD】医療機器ソフトウェア規制(IEC-
GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ANNEX 15 対訳版 2021.06.24 イーコンプライアンスでは『GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ANNEX 15』の対訳版を作成いたしました。Annex15_Qualification_and_Validation_Jダウンロード
CSVと適格性評価とプロセスバリデーションの関係 2021.06.24 適格性評価とバリデーションの違い2021年8月1日から施行される改正GMP省令では「バリデーション基準」が改定される。これは、2015年に改定されたPIC/S GMP Annex 15 「適格性評価とバリデーション」との整合性をとるためのものである。ハードとソフト 「ハード
適格性評価とバリデーションの違い 2021.06.24 2021年8月1日から施行される改正GMP省令では「バリデーション基準」が改定される。これは、2015年に改定されたPIC/S GMP Annex 15 「適格性評価とバリデーション」との整合性をとるためのものである。ハードとソフト 「ハード」と「ソフト」 は、GMPを語る上ではは
適格性評価とは 2021.06.15 適格性評価とは手術をする際にメスがなかったとしよう。(あり得ないが...)近所の高級刃物店で最高級のナイフを買ってきた。最高級なので当然品質は良いだろう。しかしながら、高級なナイフは手術に適しているだろうか!?答えは否である。また、プラスネジを絞めたいけれど、プラスドライバ
【超入門】コンピュータバリデーション & ER ES指針セミナー 9章 2021.06.15 お役立ち動画https://www.youtube.com/watch?v=P25RYwOBbrA関連商品[blogcard url="https://ecompliance.co.jp/SHOP/L_CSVERES.html" title="【VOD】【超入