Part11査察の再開

お役立ち動画


関連商品

[blogcard url=”https://ecompliance.co.jp/SHOP/O069.html” title=”【VOD】】改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編” content=”2021年8月1日からGMP省令が改正されます。
改正GMP省令は、ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準に整合されました。
改正GMP省令では、データインテグリティに関する手順書の整備が求められることになりました。
しかしながら、データインテグリティは新しい概念ではありません。
紙媒体であれ、電子記録であれ、記録(データ)や文書の信頼性を担保することは極めて重要です。
いったいどんな手順書を作成すれば良いのでしょうか。
データインテグリティに関する手順書は、企業や組織で1冊作成すれば良いというものではありません。
現存の関連するすべての手順書にデータインテグリティを保証するための手順を埋め込んでいかなければなりません。

インテグリティ(integrity)を辞書で引くと「誠実」という意味であることが分かります。
では、データが誠実ということは何を意味するのでしょうか。
その答えは、規制当局にとってデータが信用できるということです。
そのためには、データは作成されてから現在までの経緯(例:変更)がわかるようにしておかなければなりません。
つまり紙媒体であれ、電子記録であれ監査証跡が必要です。
監査証跡が必要ということは、データが生データだけではなく、メタデータも含めて完全でなければならないということです。
したがって、データインテグリティは、「データの完全性」と訳されます。

ではいったい、データの完全性を担保するためには、どのような事項に留意するべきなのでしょうか。
またデータインテグリティが失われた場合、何が問題になるのでしょうか。

昨今の製薬企業では、記録を手書きにより作成することは非常に少なくなりました。
多くの場合、記録は電子で作成されます。
記録の保管については電子記録を紙媒体に印刷したものに手書き署名(記名・捺印)をするといったハイブリッドな使用方法が多くを占めます。
しかしながら、ハイブリッドシステムでは不正が容易になってしまいます。
つまり電子記録を改ざんした後に再印刷し、バックデートで署名するといった手口です。

電子記録と紙媒体の管理はどのように行うべきでしょうか。

一方において、FDAは1997年に21 CFR Part11を発行し、電子記録の信頼性に関する要求事項を明らかにしました。
しかしながら、その要件には実現が困難なものも多くありました。
特に問題となったのは、コンプライアンスコストです。
規制当局は、患者の安全性を担保するために規制要件を強化する必要がありますが、規制要件を強化しすぎるとコンプライアンスコストを高める結果となってしまいます。
製薬企業が負ったコンプライアンスコストは薬価に転嫁され、結果的には患者負担となってしまいます。
すなわち、いたずらにコンプライアンスコストを高めてしまうことは、逆に患者に負担を強いる結果となってしまうのです。
そこでFDAは、2003年に新しい医薬品監視指導方針として「リスクベースドアプローチ」という方法を発表しました。

FDAの最新のPart11の期待と指導はどのようになっているのでしょうか。
またFDAの査察官は、どのように電子記録の不正を見破るのでしょうか。

2015年には、イギリスのMHRAが「MHRA Data Integrity Definitions and Expectations」と呼ばれるガイダンスを発行し、2018年に改定されました。
その内容は非常に参考になります。
今後は世界の規制当局が同じようにデータインテグリティに関する期待を述べる機会が増えると思われます。
しかしながら、本邦においてはデータインテグリティに関するガイドラインが発出されていません。

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
またデータインテグリティSOPのサンプルを配布し、データインテグリティSOPの作成方法を説明いたします。”]

[blogcard url=”https://ecompliance.co.jp/SHOP/EL-086.html” title=”【セミナービデオ】改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編” content=”2021年8月1日からGMP省令が改正されます。
改正GMP省令は、ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準に整合されました。
改正GMP省令では、データインテグリティに関する手順書の整備が求められることになりました。
しかしながら、データインテグリティは新しい概念ではありません。
紙媒体であれ、電子記録であれ、記録(データ)や文書の信頼性を担保することは極めて重要です。
いったいどんな手順書を作成すれば良いのでしょうか。
データインテグリティに関する手順書は、企業や組織で1冊作成すれば良いというものではありません。
現存の関連するすべての手順書にデータインテグリティを保証するための手順を埋め込んでいかなければなりません。

インテグリティ(integrity)を辞書で引くと「誠実」という意味であることが分かります。
では、データが誠実ということは何を意味するのでしょうか。
その答えは、規制当局にとってデータが信用できるということです。
そのためには、データは作成されてから現在までの経緯(例:変更)がわかるようにしておかなければなりません。
つまり紙媒体であれ、電子記録であれ監査証跡が必要です。
監査証跡が必要ということは、データが生データだけではなく、メタデータも含めて完全でなければならないということです。
したがって、データインテグリティは、「データの完全性」と訳されます。

ではいったい、データの完全性を担保するためには、どのような事項に留意するべきなのでしょうか。
またデータインテグリティが失われた場合、何が問題になるのでしょうか。

昨今の製薬企業では、記録を手書きにより作成することは非常に少なくなりました。
多くの場合、記録は電子で作成されます。
記録の保管については電子記録を紙媒体に印刷したものに手書き署名(記名・捺印)をするといったハイブリッドな使用方法が多くを占めます。
しかしながら、ハイブリッドシステムでは不正が容易になってしまいます。
つまり電子記録を改ざんした後に再印刷し、バックデートで署名するといった手口です。

電子記録と紙媒体の管理はどのように行うべきでしょうか。

一方において、FDAは1997年に21 CFR Part11を発行し、電子記録の信頼性に関する要求事項を明らかにしました。
しかしながら、その要件には実現が困難なものも多くありました。
特に問題となったのは、コンプライアンスコストです。
規制当局は、患者の安全性を担保するために規制要件を強化する必要がありますが、規制要件を強化しすぎるとコンプライアンスコストを高める結果となってしまいます。
製薬企業が負ったコンプライアンスコストは薬価に転嫁され、結果的には患者負担となってしまいます。
すなわち、いたずらにコンプライアンスコストを高めてしまうことは、逆に患者に負担を強いる結果となってしまうのです。
そこでFDAは、2003年に新しい医薬品監視指導方針として「リスクベースドアプローチ」という方法を発表しました。

FDAの最新のPart11の期待と指導はどのようになっているのでしょうか。
またFDAの査察官は、どのように電子記録の不正を見破るのでしょうか。

2015年には、イギリスのMHRAが「MHRA Data Integrity Definitions and Expectations」と呼ばれるガイダンスを発行し、2018年に改定されました。
その内容は非常に参考になります。
今後は世界の規制当局が同じようにデータインテグリティに関する期待を述べる機会が増えると思われます。
しかしながら、本邦においてはデータインテグリティに関するガイドラインが発出されていません。

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
またデータインテグリティSOPのサンプルを配布し、データインテグリティSOPの作成方法を説明いたします。”]

[blogcard url=”https://ecompliance.co.jp/SHOP/L_DISOP.html” title=”【VOD】データインテグリティSOP作成セミナー” content=”製薬業界においては、患者の安全性を確保するためにデータインテグリティに関心が高まっています。
紙媒体であれ、電子記録であれ、記録(データ)や文書の信頼性を担保することは極めて重要です。

改正GMP省令では、データインテグリティに関する手順書の整備が求められます。
いったいどんな手順書を作成すれば良いのでしょうか。
データインテグリティに関する手順書は、企業や組織で1冊作成すれば良いというものではありません。
現存の関連するすべての手順書にデータインテグリティを保証するための手順を埋め込んでいかなければなりません。

インテグリティ(integrity)を辞書で引くと「誠実」という意味であることが分かります。
では、データが誠実ということは何を意味するのでしょうか。
その答えは、規制当局にとってデータが信用できるということです。
そのためには、データは作成されてから現在までの経緯(例:変更)がわかるようにしておかなければなりません。
つまり紙媒体であれ、電子記録であれ監査証跡が必要です。
監査証跡が必要ということは、データが生データだけではなく、メタデータも含めて完全でなければならないということです。
したがって、データインテグリティは、「データの完全性」と訳されます。

ではいったい、データの完全性を担保するためには、どのような事項に留意するべきなのでしょうか。
またデータインテグリティが失われた場合、何が問題になるのでしょうか。

昨今の製薬企業では、記録を手書きにより作成することは非常に少なくなりました。
多くの場合、記録は電子で作成されます。
記録の保管については電子記録を紙媒体に印刷したものに手書き署名(記名・捺印)をするといったハイブリッドな使用方法が多くを占めます。
しかしながら、ハイブリッドシステムでは不正が容易になってしまいます。
つまり電子記録を改ざんした後に再印刷し、バックデートで署名するといった手口です。

電子記録と紙媒体の管理はどのように行うべきでしょうか。

一方において、FDAは1997年に21 CFR Part11を発行し、電子記録の信頼性に関する要求事項を明らかにしました。
しかしながら、その要件には実現が困難なものも多くありました。
特に問題となったのは、コンプライアンスコストです。
規制当局は、患者の安全性を担保するために規制要件を強化する必要がありますが、規制要件を強化しすぎるとコンプライアンスコストを高める結果となってしまいます。
製薬企業が負ったコンプライアンスコストは薬価に転嫁され、結果的には患者負担となってしまいます。
すなわち、いたずらにコンプライアンスコストを高めてしまうことは、逆に患者に負担を強いる結果となってしまうのです。
そこでFDAは、2003年に新しい医薬品監視指導方針として「リスクベースドアプローチ」という方法を発表しました。

FDAの最新のPart11の期待と指導はどのようになっているのでしょうか。
またFDAの査察官は、どのように電子記録の不正を見破るのでしょうか。

2015年には、イギリスのMHRAが「MHRA Data Integrity Definitions and Expectations」と呼ばれるガイダンスを発行しました。
その内容は非常に参考になります。
今後は世界の規制当局が同じようにデータインテグリティに関する期待を述べる機会が増えると思われます。

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

またデータインテグリティSOPのサンプルを配布し、データインテグリティSOPの作成方法を説明いたします。”]

[blogcard url=”https://ecompliance.co.jp/SHOP/EL-006.html” title=”【セミナービデオ】データインテグリティSOP作成セミナー” content=”製薬業界においては、患者の安全性を確保するためにデータインテグリティに関心が高まっています。
紙媒体であれ、電子記録であれ、記録(データ)や文書の信頼性を担保することは極めて重要です。

改正GMP省令では、データインテグリティに関する手順書の整備が求められます。
いったいどんな手順書を作成すれば良いのでしょうか。
データインテグリティに関する手順書は、企業や組織で1冊作成すれば良いというものではありません。
現存の関連するすべての手順書にデータインテグリティを保証するための手順を埋め込んでいかなければなりません。

インテグリティ(integrity)を辞書で引くと「誠実」という意味であることが分かります。
では、データが誠実ということは何を意味するのでしょうか。
その答えは、規制当局にとってデータが信用できるということです。
そのためには、データは作成されてから現在までの経緯(例:変更)がわかるようにしておかなければなりません。
つまり紙媒体であれ、電子記録であれ監査証跡が必要です。
監査証跡が必要ということは、データが生データだけではなく、メタデータも含めて完全でなければならないということです。
したがって、データインテグリティは、「データの完全性」と訳されます。

ではいったい、データの完全性を担保するためには、どのような事項に留意するべきなのでしょうか。
またデータインテグリティが失われた場合、何が問題になるのでしょうか。

昨今の製薬企業では、記録を手書きにより作成することは非常に少なくなりました。
多くの場合、記録は電子で作成されます。
記録の保管については電子記録を紙媒体に印刷したものに手書き署名(記名・捺印)をするといったハイブリッドな使用方法が多くを占めます。
しかしながら、ハイブリッドシステムでは不正が容易になってしまいます。
つまり電子記録を改ざんした後に再印刷し、バックデートで署名するといった手口です。

電子記録と紙媒体の管理はどのように行うべきでしょうか。

一方において、FDAは1997年に21 CFR Part11を発行し、電子記録の信頼性に関する要求事項を明らかにしました。
しかしながら、その要件には実現が困難なものも多くありました。
特に問題となったのは、コンプライアンスコストです。
規制当局は、患者の安全性を担保するために規制要件を強化する必要がありますが、規制要件を強化しすぎるとコンプライアンスコストを高める結果となってしまいます。
製薬企業が負ったコンプライアンスコストは薬価に転嫁され、結果的には患者負担となってしまいます。
すなわち、いたずらにコンプライアンスコストを高めてしまうことは、逆に患者に負担を強いる結果となってしまうのです。
そこでFDAは、2003年に新しい医薬品監視指導方針として「リスクベースドアプローチ」という方法を発表しました。

FDAの最新のPart11の期待と指導はどのようになっているのでしょうか。
またFDAの査察官は、どのように電子記録の不正を見破るのでしょうか。

2015年には、イギリスのMHRAが「MHRA Data Integrity Definitions and Expectations」と呼ばれるガイダンスを発行しました。
その内容は非常に参考になります。
今後は世界の規制当局が同じようにデータインテグリティに関する期待を述べる機会が増えると思われます。

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

またデータインテグリティSOPのサンプルを配布し、データインテグリティSOPの作成方法を説明いたします。”]

[blogcard url=”https://ecompliance.co.jp/SHOP/DIP-001.html” title=”データインテグリティ規程・手順書” content=”2019年春にGMP省令が改正されます。 改正内容の中で最もインパクトがあるのが「データインテグリティ」に関する手順の作成でしょう。 製薬企業は可及的速やかにデータインテグリティに関する手順書の作成が求められます。
データインテグリティ手順書は企業で1冊作成すれば良いのではありません。
すべての組織、手順書の中にデータインテグリティの要件を追記することを求めています。
では、いったいどのような要件と手順を各SOPに記載すれば良いのでしょうか。
本データインテグリティ規程・手順書のひな形は、貴社の各手順書にデータインテグリティの要件を追記するためルールを規定しています。また要件を追記するための手順と要件を明らかにしています。”]

[blogcard url=”https://ecompliance.co.jp/SHOP/P139.html” title=”書籍 当局要求をふまえた データインテグリティ手順書作成の要点” content=”昨今,製薬業界ではデータインテグリティに関する関心が高まっている。
しかしながら,多くの製薬企業・医療機器企業で業務を行っている方々から,講演・書籍を執筆しているコンサルタントに至るまで,適切にデータインテグリティを理解している人は少ないと思われる。本書は,データインテグリティの真意を適確に解説し,多くの思い込みや勘違いを正すために執筆した。

筆者は,多くの場合,データインテグリティは,「不正」に焦点が当てられているように感じている。しかしながら,データインテグリティにおいて焦点を当てるべきは,不正のみではないのである。 ・・・中略・・・

データインテグリティの目的の1つとして,データが改ざんされていないことを保証することが挙げられる。上述の通り,患者の安全性にとって,故意によるデータの改ざんも入力ミスや転記ミスといった事故による改ざんも等しく問題となる。
多くのデータインテグリティに関するセミナーや書籍においては,悪意のある不正な改ざんに焦点が当たり過ぎている感がある。
しかしながら,不正による改ざんがそんなに多いわけではない。製薬企業として確立し対応しなければならないのは,不正よりも悪意のない改ざんである。 ・・・中略・・・

本書では,データインテグリティを正しく理解した上で,患者の安全性を担保できるよう,データインテグリティの要求事項を適切に反映したSOP の作成方法についてわかりやすく解説した。本書が製薬業界における安全性担保の一助になれば光栄である。”]

Related post

Comment

  1. Hi there Dear, are you in fact visiting this web site regularly, if so afterward you will absolutely get good experience.

  2. It’s actually very complicated in this full of activity
    life to listen news on TV, thus I simply use web for that purpose, and obtain the most recent information.

  3. Good day! This is my first visit to your blog!
    We are a team of volunteers and starting a new project in a community in the
    same niche. Your blog provided us beneficial information to work on. You have done a
    extraordinary job!

  4. https://solo.to/kobet1

  5. https://peacefulmind.co.kr/bbs/board.php?bo_table=free&wr_id=269424

  6. http://www.deec.or.kr/bbs/board.php?bo_table=free&wr_id=146

  7. http://45.4.175.178/bbs/board.php?bo_table=mainboard&wr_id=8832962

  8. https://www.lkglobalkorea.co.kr/bbs/board.php?bo_table=free&wr_id=1063489

  9. http://www.dnchurch.org/church/bbs/board.php?bo_table=free&wr_id=624553

  10. http://gogotire.co.kr/bbs/board.php?bo_table=free&wr_id=1162612

  11. You actually make it appear so easy together with your
    presentation however I in finding this topic to be actually something
    that I feel I would by no means understand. It kind of feels too complex and very large for me.

    I am taking a look ahead on your next put up, I will attempt to get the hold of it!

  12. I am sure this post has touched all the internet viewers, its really really good
    article on building up new webpage.

  13. You actually make it appear so easy together with your presentation however
    I find this matter to be actually one thing which I feel I would never understand.
    It kind of feels too complicated and very broad for me. I’m having a look ahead for your next post, I’ll attempt
    to get the grasp of it!

  14. I am extremely impressed with your writing skills as well
    as with the layout on your blog. Is this a paid theme or did you modify it yourself?
    Anyway keep up the excellent quality writing, it’s rare to see a nice blog like this one these
    days.

  15. Howdy! This is kind of off topic but I need some help from an established blog.
    Is it very difficult to set up your own blog? I’m not very techincal but I can figure things out pretty fast.
    I’m thinking about creating my own but I’m not sure where to begin. Do you have any tips or
    suggestions? Many thanks

  16. I was very pleased to discover this web site. I want to to thank you for
    your time for this fantastic read!! I definitely enjoyed every little bit of it and I have you saved as a favorite
    to look at new stuff in your blog.

  17. What’s Taking place i am new to this, I stumbled upon this I’ve found It positively helpful and it has helped me out loads.
    I am hoping to give a contribution & assist different customers like its helped me.
    Great job.

  18. Greetings, I think your web site may be having web
    browser compatibility issues. Whenever I
    take a look at your blog in Safari, it looks fine however when opening in I.E., it’s
    got some overlapping issues. I simply wanted to provide you with a quick heads up!
    Other than that, fantastic website!

  19. Howdy! I’m at work browsing your blog from my new iphone!
    Just wanted to say I love reading your blog and look forward to all your posts!

    Carry on the outstanding work!

  20. hi!,I like your writing very much! share we communicate more about your article on AOL?
    I need an expert on this space to unravel my problem.
    May be that’s you! Taking a look forward to see you.

  21. An impressive share! I’ve just forwarded this onto a coworker who was conducting a little
    homework on this. And he actually bought me breakfast because I stumbled upon it for him…
    lol. So let me reword this…. Thanks for the
    meal!! But yeah, thanx for spending the time to talk about this matter here
    on your blog.

  22. http://cwdade.com/bbs/board.php?bo_table=free&wr_id=1448760

  23. Thank you a lot for sharing this with all of us you really recognise what you’re speaking
    about! Bookmarked. Kindly also visit my web site =).
    We can have a link alternate arrangement among us

  24. I will immediately grasp your rss as I can’t in finding
    your email subscription hyperlink or newsletter service.
    Do you’ve any? Please let me understand so that I could subscribe.

    Thanks.

  25. Hi, the whole thing is going fine here and ofcourse
    every one is sharing facts, that’s really excellent,
    keep up writing.

  26. Ahaa, its good dialogue on the topic of this article at this place at this web site,
    I have read all that, so at this time me also commenting here.

  27. Very good blog! Do you have any hints for aspiring writers?
    I’m hoping to start my own blog soon but I’m a little lost
    on everything. Would you advise starting with a free platform like WordPress or go for a paid option? There are so many choices out there that I’m totally confused ..
    Any tips? Many thanks!

  28. Hi, i think that i saw you visited my weblog so i came to “return the favor”.I’m attempting to find things
    to improve my site!I suppose its ok to use a few of your ideas!!

  29. It’s going to be ending of mine day, except before
    finish I am reading this impressive paragraph to improve my know-how.

  30. I like what you guys tend to be up too. Such clever
    work and exposure! Keep up the great works guys I’ve incorporated you guys to my own blogroll.

  31. Right here is the right webpage for anyone who wishes to understand this topic.
    You realize so much its almost hard to argue with you (not that I actually would want to…HaHa).
    You definitely put a fresh spin on a topic that has been discussed for a long time.
    Excellent stuff, just excellent!

  32. Hello I am so grateful I found your web site, I really found you by mistake,
    while I was searching on Digg for something else, Anyways I am here now and would just like to say kudos for a
    incredible post and a all round exciting blog (I also love the theme/design),
    I don’t have time to read through it all at the moment but I have book-marked it and
    also included your RSS feeds, so when I have time I will be back to read more,
    Please do keep up the fantastic work.

  33. I have read a few excellent stuff here. Certainly price bookmarking for revisiting.

    I surprise how much effort you set to make one of these wonderful
    informative web site.

  34. I have been exploring for a little bit for any high-quality articles or weblog posts on this kind of house .
    Exploring in Yahoo I ultimately stumbled upon this web site.

    Studying this information So i am happy to convey that I have a very just right uncanny feeling I came
    upon exactly what I needed. I such a lot unquestionably will make sure to don?t fail to
    remember this website and give it a glance regularly.

  35. Greetings! I know this is kind of off topic but I was wondering which blog platform are you using for this site?
    I’m getting sick and tired of WordPress because I’ve had issues with hackers and I’m looking at alternatives for
    another platform. I would be awesome if you could point me in the direction of a good platform.

  36. I pay a visit everyday a few websites and
    information sites to read articles or reviews,
    except this webpage provides feature based posts.

  37. I just could not depart your web site prior to suggesting that I
    really loved the standard information a person provide to your
    visitors? Is gonna be again frequently in order
    to check out new posts

  38. This is my first time pay a quick visit at here and i am actually pleassant to read all at one place.

  39. What’s up it’s me, I am also visiting this site regularly, this site is really fastidious and the users are
    genuinely sharing pleasant thoughts.

  40. I’m curious to find out what blog platform you’re using?
    I’m experiencing some small security issues with my latest site and I’d like to find something more
    safeguarded. Do you have any solutions?

  41. Excellent article. I will be experiencing a few of these issues as
    well..

  42. I was suggested this web site by means of my cousin. I’m not sure
    whether this submit is written by means of him as nobody else understand
    such targeted approximately my problem. You are incredible!
    Thank you!

  43. This site truly has all of the info I wanted about this subject
    and didn’t know who to ask.

  44. I blog quite often and I really appreciate your content.
    Your article has really peaked my interest.
    I will book mark your site and keep checking for new information about once a week.
    I subscribed to your RSS feed as well.

  45. Hi colleagues, its enormous article concerning tutoringand
    entirely defined, keep it up all the time.

  46. Hi this is somewhat of off topic but I was wondering if blogs use WYSIWYG editors or if you have to manually
    code with HTML. I’m starting a blog soon but have no coding experience
    so I wanted to get guidance from someone with experience.
    Any help would be greatly appreciated!

  47. Thanks for sharing such a fastidious opinion, paragraph is nice, thats why i have read it fully

  48. I know this if off topic but I’m looking into starting my own weblog and
    was wondering what all is needed to get set up?
    I’m assuming having a blog like yours would cost a pretty penny?

    I’m not very web savvy so I’m not 100% positive.
    Any tips or advice would be greatly appreciated. Appreciate it

  49. Hello there, I discovered your web site by the use of Google even as looking for a similar matter, your
    site came up, it seems great. I’ve bookmarked it in my google bookmarks.

    Hi there, just turned into alert to your blog thru Google,
    and located that it’s really informative. I’m going to be careful for brussels.

    I will appreciate in the event you proceed this in future.
    Many other people can be benefited from your writing.
    Cheers!

  50. Great post however I was wanting to know if you could write a litte more on this subject?

    I’d be very thankful if you could elaborate a little bit further.
    Thank you!

  51. I go to see each day a few web sites and sites to read content,
    however this web site presents quality based writing.

  52. Hello there, just became aware of your blog through Google, and found that it’s truly informative.
    I’m gonna watch out for brussels. I will appreciate if you continue this in future.
    A lot of people will be benefited from your writing.
    Cheers!

  53. First of all I want to say great blog! I had a quick question in which I’d like to ask if you don’t
    mind. I was curious to find out how you center yourself
    and clear your head prior to writing. I have had a hard time clearing my thoughts in getting my ideas out there.
    I truly do take pleasure in writing but it just seems
    like the first 10 to 15 minutes tend to be lost just trying to figure out how to begin. Any suggestions or hints?
    Kudos!

  54. Hello very cool site!! Guy .. Excellent .. Superb .. I will bookmark your website and take the feeds also?
    I am satisfied to search out so many helpful info right here
    in the publish, we want work out more techniques on this regard, thanks for sharing.
    . . . . .

  55. This website was… how do I say it? Relevant!!
    Finally I’ve found something that helped me. Thank you!

  56. Hi there, its pleasant post about media print, we all understand media is a impressive source of information.

  57. Can I simply say what a relief to discover someone that genuinely knows
    what they’re talking about on the internet. You certainly understand how to bring an issue to light and make it important.
    More people ought to look at this and understand this side of the story.
    It’s surprising you are not more popular since you certainly possess the gift.

  58. Popular cryptocurrency wallets embrace Coinbase,
    Binance, and hardware wallets like Ledger.

    Here iis my site; 슈어맨

  59. You can belief Odds Shark’s dedication to providing dependable, accurate odds and content.

    Here is my webpage; more info

  60. Hmm it seems like your blog ate my first comment (it was super long)
    so I guess I’ll just sum it up what I wrote and say, I’m thoroughly
    enjoying your blog. I too am an aspiring blog blogger but
    I’m still new to everything. Do you have any suggestions for first-time blog writers?
    I’d genuinely appreciate it.

  61. Hello! Someone in my Myspace group shared this website
    with us so I came to look it over. I’m definitely enjoying the information. I’m book-marking and will be tweeting this to my followers!
    Superb blog and wonderful design.

  62. Thanks for every other informative blog. The place else may just I am getting that type of information written in such an ideal way?
    I’ve a undertaking that I am just now running
    on, and I’ve been at the glance out for such information.

  63. You ought to take part in a contest for one of the highest quality blogs on the web.

    I’m going to recommend this website!

  64. This information is invaluable. When can I find out
    more?

  65. Every weekend i used to go to see this site, for the reason that i want enjoyment, since this this web page conations truly pleasant funny stuff too.

  66. For the reason that the admin of this site is working, no uncertainty very quickly
    it will be famous, due to its feature contents.

  67. Hi there, You have done an excellent job. I will definitely digg it and personally recommend to
    my friends. I’m confident they will be benefited
    from this site.

  68. Thanks for any other informative website. Where else may I get that type of information written in such a perfect method?
    I have a challenge that I’m simply now working on, and
    I have been at the glance out for such info.

  69. I loved as much as you’ll receive carried out right here.
    The sketch is tasteful, your authored material stylish.
    nonetheless, you command get bought an shakiness over
    that you wish be delivering the following.
    unwell unquestionably come further formerly again since exactly the same nearly very
    often inside case you shield this increase.

  70. Hey! Do you know if they make any plugins to protect against hackers?
    I’m kinda paranoid about losing everything I’ve worked hard on. Any tips?

  71. When I originally commented I clicked the “Notify me when new comments are added” checkbox and now each
    time a comment is added I get three e-mails with the same comment.
    Is there any way you can remove people from that service?
    Appreciate it!

  72. No matter if some one searches for his necessary thing, therefore he/she wishes to be available
    that in detail, therefore that thing is maintained over here.

  73. I think everything published made a lot of sense. However, think on this, what if you typed a catchier post title?

    I mean, I don’t wish to tell you how to run your website, however
    suppose you added a post title to maybe grab a person’s attention? I mean Part11査察の再開 | お役立ち情報 is a little plain.
    You ought to look at Yahoo’s home page and watch how they create article titles
    to get viewers to open the links. You might add a video or
    a related picture or two to get readers excited about everything’ve got to say.

    Just my opinion, it could make your posts a little livelier.

  74. Great post.

  75. I’m impressed, I have to admit. Rarely do I encounter a blog
    that’s both equally educative and entertaining, and let
    me tell you, you have hit the nail on the head.
    The problem is something which too few people are speaking intelligently
    about. I am very happy that I came across this during my search for something concerning this.

  76. Fantastic site you have here but I was curious
    about if you knew of any message boards that
    cover the same topics discussed here? I’d really like to be a
    part of community where I can get suggestions from
    other knowledgeable people that share the same
    interest. If you have any suggestions, please let me know.
    Cheers!

  77. http://mmshop.samc.co.kr/bbs/board.php?bo_table=free&wr_id=363421

  78. Betting $100 on the New York Yankees to win at -150
    ods would lead to a $66.sixty seven win, for instance.

    my web blog: website

  79. So to bet the Colts simply to win the sport, you want to risk a substantial quantity.

    Here is my homepage :: get more info

  80. Hello I am so grateful I found your blog page, I really found
    you by accident, while I was looking on Bing for something else, Anyways
    I am here now and would just like to say many thanks for a tremendous post and a
    all round enjoyable blog (I also love the theme/design), I don’t
    have time to read through it all at the moment but I have book-marked
    it and also included your RSS feeds, so when I have time I will be back to read a great deal more, Please do keep up the great work.

  81. Hi there would you mind stating which blog platform you’re using?

    I’m going to start my own blog in the near future but I’m having
    a hard time deciding between BlogEngine/Wordpress/B2evolution and Drupal.

    The reason I ask is because your layout seems different then most blogs and I’m looking for something completely unique.
    P.S Apologies for being off-topic but I had to
    ask!

  82. An impressive share! I have just forwarded this onto
    a co-worker who was conducting a little research
    on this. And he in fact bought me lunch because I discovered it for him…
    lol. So allow me to reword this…. Thanks for the meal!! But
    yeah, thanks for spending some time to discuss this matter here on your site.

  83. Its such as you read my thoughts! You appear to understand a lot approximately this,
    such as you wrote the guide in it or something. I believe that you can do with a few percent to power
    the message home a little bit, however other than that,
    this is wonderful blog. An excellent read. I’ll definitely be back.

  84. My partner and I absolutely love your blog and find almost all of your post’s to be just what I’m looking for.

    Do you offer guest writers to write content in your case?
    I wouldn’t mind publishing a post or elaborating on some of the subjects you write related to here.
    Again, awesome web log!

  85. Hi there, just became alert to your blog through Google, and found
    that it is truly informative. I am going to watch out for brussels.

    I’ll be grateful if you continue this in future. Numerous people will be benefited from your writing.
    Cheers!

  86. My coder is trying to convince me to move to .net from PHP.

    I have always disliked the idea because of the expenses.

    But he’s tryiong none the less. I’ve been using Movable-type on numerous websites for about a year and am anxious about
    switching to another platform. I have heard excellent things about blogengine.net.
    Is there a way I can transfer all my wordpress content into it?
    Any help would be greatly appreciated!

  87. Fantastic beat ! I wish to apprentice even as you amend your web site, how could i subscribe for a weblog website?
    The account aided me a appropriate deal. I have been a little bit acquainted of this
    your broadcast provided vivid transparent idea

  88. What’s up mates, how is all, and what you would like to say regarding this paragraph, in my view its genuinely awesome for me.

  89. I am really glad to read this website posts which consists of lots
    of helpful information, thanks for providing these kinds of information.

TOP