医薬品企業・医療機器企業において手順書（SOP）の作成は必須である。では、そもそもなぜ手順書が必要なのであろうか。
一般に日本の製造業では昔からチームワークを得意とし、助け合って品質の良い製品を上市してきた歴史がある。
その場合、必ずしも手順書がなくとも問題なく設計・製造が行われてきたのである。
そもそも手順書を見なれば作業が出来ないような人は、設計・製造等を行ってはいけないのである。
例えば、自動車を運転する際に”教則本”を読みながら運転する人はいないだろう。運転の仕方、交通ルール、標識などはすべて覚えているはずである。
では、何のために手順書が必要であるかというと、管理するためである。
欧米では、日本とは異なり、トップダウン型の社会である。管理職が部下の業務が適正に実施されていることを”管理”しなければならない。
その際に手順書に従ってチェックするのである。
または、内部監査や外部監査や当局査察の際に、手順書を見て当該企業が法令を遵守しているか、また手順書に従って適切に記録が作成されているかをチェックするのである。
当然のことながら、手順書を発行または改訂した際には、制定教育・改訂教育が必要である。
その際には、手順書を説明するだけでは不十分である。特に新人（異動者）の教育は別途教育用資料を作成する必要がある。
なぜならば、手順書は”分かる人”が読んで分かるものであるからである。新人には手順書ではなく、教育用資料を用いて十分な理解が進むように教育を実施する必要がある。
しばしば、手順書を発行した際に公開し、従業員が自習（実際には目を通すだけ）で教育に代えている企業があるが、これは非常にお粗末である。
上記のことから、手順書は法規制を遵守するための最低限の事項を極めてシンプルに記載するべきであると筆者は考えている。
企業によっては、多くの事項を書きすぎている場合や、例外事項などまで記載しているケースが見受けられる。
これでは、冒頭に記載したとおり、業務が適切に実施されているかをチェックすることが困難となってしまう。
では、業務を適切（エラーなく）実施するためには何が必要であろうか。
それは様式（書式）である。上記した通り、作業者は手順書を見ずに作業する。しかしながら、様式（書式）は必ず手元において作業するであろう。
様式（書式）をもって作業を実施し、実施した事項を記載していく訳であるが、その際に様式に記載されている項目を順に実施し、記録していけば手順書が遵守できる状態が理想である。
したがって、詳細事項が必要な場合や例外事項などが予測される際には、様式（書式）を工夫し記載できるようにしておけば良いであろう。
様式（書式）も手順書の一部であることを強調しておきたい。
ご意見ご質問等は当社の「イーコンプライアンス公式LINE」から願いたい。（ID検索の場合：@ecompliance）
exact allergy pills skin allergy tablets list allergy over the counter drugs
prescription sleep meds for elderly buy melatonin generic
prednisone 20mg without prescription order generic prednisone 5mg
meds to treat heartburn lamivudine online buy
antibiotics for pimple pills generic prednisone prescription acne cream names
allergy pills non drowsy cost ventolin 2mg antihistamine nasal spray canada
stomach acid medication avapro canada
order generic isotretinoin 20mg isotretinoin 40mg ca buy absorica generic
sleep meds prescribed online buy provigil sale
order amoxil pills amoxicillin where to buy order amoxil 500mg pills
buy zithromax generic zithromax pills buy zithromax 250mg generic
order generic gabapentin gabapentin price
azipro pills buy azipro 250mg for sale order azipro 250mg generic
lasix where to buy order furosemide 100mg without prescription
buy prednisolone 10mg online cheap order omnacortil 20mg omnacortil 10mg us
buy generic prednisone over the counter order prednisone 5mg online
buy amoxicillin 1000mg sale where to buy amoxicillin without a prescription amoxicillin 250mg price
monodox order online generic doxycycline 200mg
albuterol brand purchase ventolin pill buy ventolin tablets
augmentin pills buy generic augmentin
order synthroid 150mcg generic purchase synthroid online cheap levothyroxine online
order levitra for sale levitra 10mg usa
purchase clomiphene online order generic clomid 50mg order clomid pill
zanaflex where to buy purchase tizanidine generic order tizanidine sale
semaglutide 14mg pills order rybelsus 14mg generic buy semaglutide pills
deltasone cheap order prednisone 10mg without prescription oral prednisone 20mg
semaglutide pill semaglutide 14mg us order rybelsus pill
accutane usa accutane online buy isotretinoin 10mg sale
ventolin 2mg ca order ventolin pill cheap albuterol 4mg
order amoxicillin 250mg amoxicillin oral buy amoxicillin 500mg pills
augmentin 375mg cheap augmentin over the counter buy augmentin 375mg without prescription
buy zithromax 250mg generic order azithromycin 250mg online buy zithromax generic
buy generic synthroid for sale buy cheap synthroid online order levoxyl without prescription
buy prednisolone for sale buy generic omnacortil online buy prednisolone pills
clomid 100mg tablet order generic clomid 50mg clomiphene 50mg us
buy gabapentin 800mg pills neurontin 600mg price purchase gabapentin pills
buy furosemide 100mg sale buy lasix online cheap furosemide cheap
buy viagra order viagra without prescription sildenafil 50mg usa
order generic doxycycline doxycycline 200mg canada buy doxycycline cheap
order rybelsus sale buy rybelsus 14 mg pills purchase rybelsus online
casino slot free best casino slot machine
vardenafil 10mg pills levitra medication buy levitra generic
buy generic pregabalin over the counter buy pregabalin 150mg online cheap buy pregabalin medication
plaquenil ca buy plaquenil tablets buy plaquenil 400mg without prescription
buy aristocort 4mg online cheap order aristocort 4mg without prescription order generic triamcinolone 4mg
tadalafil 20mg brand order cialis 10mg without prescription cialis mail order us
clarinex tablet clarinex online desloratadine online order
buy cenforce generic cenforce 100mg cost order generic cenforce 100mg
oral claritin 10mg purchase loratadine online purchase claritin pills
buy chloroquine paypal chloroquine pill buy chloroquine medication
buy priligy 30mg for sale buy priligy 30mg generic buy generic misoprostol
purchase glucophage buy glucophage tablets order glucophage 500mg
buy cheap generic xenical buy generic diltiazem online purchase diltiazem for sale
buy lipitor 10mg online cheap buy atorvastatin generic buy lipitor 10mg
acyclovir 400mg pill allopurinol 100mg oral zyloprim usa
buy amlodipine no prescription buy norvasc 10mg online cheap amlodipine drug
generic lisinopril 2.5mg buy zestril paypal lisinopril 5mg sale
order rosuvastatin 20mg online cheap order rosuvastatin online cheap ezetimibe 10mg
domperidone tablet purchase tetracycline without prescription order tetracycline 250mg generic
prilosec 20mg over the counter buy omeprazole 10mg without prescription purchase omeprazole
where can i buy metoprolol cost metoprolol lopressor 50mg ca
buy generic flexeril purchase baclofen pill order lioresal generic
buy toradol generic order colcrys 0.5mg online cheap purchase colchicine for sale
atenolol buy online buy atenolol cheap order tenormin 50mg generic
buy generic depo-medrol over the counter how to get depo-medrol without a prescription order depo-medrol for sale
inderal 20mg us purchase clopidogrel pill order plavix
buying essay buying essay cheap paper writing services
methotrexate 2.5mg brand purchase medex pills buy warfarin generic
mobic 15mg sale celecoxib drug order celecoxib for sale
purchase reglan generic buy losartan 50mg online cheap hyzaar where to buy
order esomeprazole 20mg generic esomeprazole 20mg tablet topamax ca
order flomax 0.2mg sale order flomax pills buy celebrex generic
buy generic zofran for sale brand spironolactone 100mg spironolactone 100mg ca
imitrex 50mg pill levaquin 250mg usa order levofloxacin for sale
simvastatin 20mg us buy zocor 20mg generic order valacyclovir generic
buy generic avodart over the counter zantac 150mg sale zantac uk
ampicillin without prescription penicillin price buy amoxicillin online cheap
buy propecia online order forcan generic fluconazole 200mg oral
order cipro generic – bactrim 960mg us augmentin oral
ciprofloxacin 500mg oral – order keflex pill amoxiclav over the counter
order flagyl pills – cefaclor 500mg tablet how to get azithromycin without a prescription
ciprofloxacin cost – tindamax over the counter generic erythromycin 500mg
buy valtrex for sale – buy nemasole without prescription acyclovir oral
buy ivermectin 2mg – buy generic co-amoxiclav buy tetracycline without a prescription
metronidazole 400mg usa – where to buy clindamycin without a prescription buy zithromax 500mg without prescription
order lasix 40mg online cheap – coumadin 2mg canada buy capoten for sale
ampicillin sale purchase penicillin generic purchase amoxicillin
order retrovir 300 mg – buy metformin pills generic zyloprim 100mg
buy generic glucophage online – oral glucophage lincomycin 500 mg for sale
quetiapine buy online – purchase sertraline online cheap eskalith sale
buy generic clozaril over the counter – clozapine usa pepcid 20mg canada
atarax 10mg drug – buy lexapro 20mg generic endep without prescription
buy clomipramine 50mg generic – buy paroxetine generic buy doxepin for sale
purchase amoxil sale – buy cefadroxil paypal cheap ciprofloxacin 1000mg
purchase augmentin pills – ciprofloxacin 500mg tablet order generic ciprofloxacin 500mg
cleocin 300mg pills – buy chloromycetin tablets order chloramphenicol pills
zithromax pill – buy tindamax 500mg generic ciplox 500 mg brand
purchase albuterol pill – buy theo-24 Cr 400mg generic buy cheap generic theophylline
buy ivermectin 12mg for humans – brand doryx buy cheap generic cefaclor
purchase clarinex online cheap – triamcinolone ca buy albuterol inhalator online cheap
medrol over counter – zyrtec order online azelastine 10 ml us
buy generic glyburide – forxiga for sale online order forxiga 10 mg
buy prandin generic – repaglinide where to buy buy empagliflozin 10mg generic
order glucophage pills – purchase januvia without prescription acarbose 50mg us
terbinafine online – buy generic fulvicin 250mg griseofulvin over the counter
buy nizoral without a prescription – how to get lotrisone without a prescription order itraconazole online
order rybelsus 14mg for sale – purchase desmopressin sale buy desmopressin
cheap lanoxin 250 mg – lasix online order order furosemide 40mg for sale
order famvir 500mg generic – purchase valcivir generic buy valcivir online cheap
hydrochlorothiazide 25 mg generic – purchase zebeta online cheap buy bisoprolol 5mg online
nitroglycerin – order nitroglycerin pills diovan order online
metoprolol price – buy inderal adalat 30mg ca
crestor immediate – rosuvastatin online glide caduet online brilliant
viagra professional online wonder – kamagra material levitra oral jelly online minute
zocor italian – tricor lie lipitor 20mg usa
cenforce voice – levitra professional occasion brand viagra online handle
dapoxetine number – dapoxetine health cialis with dapoxetine irish
brand cialis clever – forzest brass penisole bus
cialis soft tabs online rent – cialis soft tabs pills remain viagra oral jelly online deal
brand cialis supple – brand cialis collect penisole better
cialis soft tabs incident – viagra super active online partner viagra oral jelly online growl