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＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。本文書の改訂は予告なく行われることがあります。製薬業界におけるグローバルプロジェクト要約どの業種でも同じことが言えると思うが、世の中のグローバル化の波を迎え、製薬業界も積極的に海外展開に打って出なければ

ウェブセミナー　法、省令関連電子署名及び認証業務に関する法律＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。　本文書の改訂は予告なく行われることがあります。電子署名及び認証業務に関する法律公布：平成１２年５月３１日法律第１０２号施行：平成１３

FDAは、1997年8月20日に21 CFR Part 11 "Electronic Records; Electronic Signatures"（以下、Part11）という規則を発行した。意外と知られていないことであるが、Part11は製薬業界からの要請に従って作成された規則である。というのも

ウェブセミナー　GAMP®5セミナー受講報告GAMP®5を研究するページです。＊GAMPはISPEの登録商標です。＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。　本文書の改訂は予告なく行われることがあります。1. はじめにGAMP5は、20