VOD(Video on Demand)セミナー配信

当社VOD配信セミナーは、視聴期間および回数制限はございません。
お好きな時間に、繰り返し何度でもご視聴いただけます。
自社の教育訓練等にご活用ください。

Live配信(リアルタイム配信)セミナーはこちらから

医療機器関連

CSA
QMSR 統計 薬機法 ISO 13485 ISO 10993 IVD(体外用診断医療機器:Invitro Diagnotice Device) QMS省令 設計管理 プロセスバリデーション 滅菌 医療機器ソフトウェア サイバーセキュリティ MDR(欧州医療機器測:Medical Device Regulation) 製造 開発 洗浄 コンパニオン診断薬
医薬品関連

基礎講座 ACTD バイオ医薬品 滅菌 洗浄 GMP GDP 欧州 治験 ファーマコビジランス(Pharmacovigilance) 細胞培養 臨床研究法
CSV・ER/ES(Compterized System Valiadtion・Electronic Records Electronic Signatures)

CSV FDA 自己啓発

 

【第1講】[超入門]コンピュータバリデーション5,500円(税込)
【第2講】システムライフサイクル入門 5,500円(税込)
【第3講】[超入門] CSV SOP作成方法 5,500円(税込)
【第4講】ユーザ要求仕様書、バリデーション計画書の書き方 5,500円(税込)
【第5講】機能仕様書、構成設定仕様書、機能リスク評価の書き方 5,500円(税込)
【第6講】テスト計画書、テストスクリプト、テストログの書き方 5,500円(税込)
【第7講】リスクアセスメント報告書の書き方 5,500円(税込)
【第8講】「バックアップ/リカバリー計画書」「災害対策計画書」「サービスレベルアグリーメント」「事業継続計画書」の書き方 5,500円(税込)
【第9講】「文書管理計画書」「教育訓練計画書」「セキュリティ計画書」「電子署名管理規則」の書き方 5,500円(税込)
【第10講】変更管理計画書、障害管理計画書の書き方 5,500円(税込)
(全10講)CSVライブ配信セミナー【一括受講コース】 55,000円(税込)

【第1講】 入門医療機器業界(無料)
【第2講】 規制要件概要(無料)
【第3講】 用語の定義  5,500円(税込)
【第4講】 品質システム  5,500円(税込)
【第5講】 経営者の責任  5,500円(税込)
【第6講】 資源の運用管理  5,500円(税込)
【第7講】 設計管理  5,500円(税込)
【第8講】 リスクマネジメント  5,500円(税込)
【第9講】 ソフトウェア開発  5,500円(税込)
【第10講】 製造及びサービスの提供 5,500円(税込)
【第11講】 購買管理 5,500円(税込)
【第12講】 苦情管理 5,500円(税込)
【第13講】 内部監査 5,500円(税込)
【第14講】 不適合製品の管理 5,500円(税込)
【第15講】 データ分析 5,500円(税込)
【第16講】 CAPA 5,500円(税込) 
(全16講)医療機器QMS規制入門ライブ配信セミナー【一括受講コース】 77,000円(税込)


Live配信(リアルタイム配信)セミナーはこちら
TOP