厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察(2010.10執筆) 2010.10.25 ウェブセミナー厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」について研究するページです。*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システ
厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン(案)の考察(2010.7執筆) 2010.01.07 ウェブセミナーComputerized System Validationについて研究するページです。*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン(
厚労省コンピュータ化システムバリデーションガイドラインの考察(2008.10執筆) 2008.10.25 ウェブセミナーComputerized System Validationについて研究するページです。*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。厚労省版「コンピュータ化システムバリデーションガイド
Part11の改定の見通しについて(2008年5月執筆) 2008.05.25 ウェブセミナー FDA関連FDAについて研究するページです。*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。Part11の改定の見通しについて2008年4月7、8日にデンマークのコペンハーゲンで
製薬業界におけるグローバルプロジェクト(2000年8月執筆) 2000.08.25 *万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。本文書の改訂は予告なく行われることがあります。製薬業界におけるグローバルプロジェクト要約どの業種でも同じことが言えると思うが、世の中のグローバル化の波を迎え、製薬業界も積極的に海外展開に打って出なければ
GAMP®5セミナー受講報告(2008年5月執筆) 0208.05.25 ウェブセミナー GAMP®5セミナー受講報告GAMP®5を研究するページです。*GAMPはISPEの登録商標です。*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。1. はじめにGAMP5は、20