滅菌（無菌操作法）

滅菌前の洗浄・乾燥はなぜ必要か文明は進化し、蒸気機関車から新幹線、この先はリニアモーターカーへと技術革新が目覚ましい。しかしながら、滅菌の世界においては、いまだに高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）が主役のままだ。高圧蒸気滅菌は、低コストかつ小型化できることや、EOG滅菌などと異なり残留物が無害

滅菌バリデーションの考え方の誕生滅菌バリデーションの考え方は、1970年代に米国で発生した大容量注射剤に起因する薬害死亡事故が契機となっている。問題の注射剤は製造工程で滅菌処理され、出荷試験時には無菌試験に適合していた。メーカーは試験適合を確認して出荷したが、この製品を投与された患者が死亡する事