改正QMS省令対応の要点 2018.12.02 【連載】QMS省令改正について【第1回】QMS省令改正はじめに2014年11月25日に、薬事法が一部改正され「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律」 (医薬品医療機器等法:薬機法)が施行された。実は「薬事法等の一部を改正する法律」第66条には以下