21 CFR Part 806 CORRECTION&REMOVAL 2019.02.18 Part 806 MEDICAL DEVICES; REPORTS OF CORRECTIONS AND REMOVALS とは公衆衛生へのリスク低減のために企業がその市販する医療機器を修正・除去する場合のFDAへの報告義務を規定FDAへの報告が必要ない医療機器の修正・除去を行った場合の記