21 CFR Part 801 LABELING

ラベリングとはラベルとラベリングは異なる。ただし、ラベルはラベリングの一種である。米国のFDC法（The Federal Food, Drug and Cosmetic Act）の定義は以下の通りである。ラベル（Label）あらゆる物品の直接の容器の上における文字、

Part 801 LABELINGとはFDAの医療機器のラベリングに関する規則以下を規定：ラベリングに関する一般的事項UDIOTC機器のラベリング要求適用除外事項特定の機器に関するラベリング要求ラベルとラベリングの違いラベル（Label）あらゆる物品の直接の容器の上