『MDRの最新スケジュール』 2020.06.10 MDRの最新スケジュールについて欧州委員会が6月3日付でMDR(Medical Device Regulation:欧州医療機器規則)・IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation:欧州体外診断用医療機器規則)に関するRolling Planを公表した。MDRは新
『MDRにおけるビジランスシステムについて』 2020.05.18 コロナ禍により、本来今年の5/26から完全施行される予定であったMDR(Medical Device Regulation)が1年延期となった。欧州に製品を輸出している多くの医療機器企業はホッとしたのではないだろうか。そもそもMDDがMDRになったきっかけは、いわゆる”PIPスキャンダル”
MDRの適用日の延長(2020年4月17日) 2020.04.17 イーコンプライアンス MDR情報*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。COⅥD-19のパンデミックに関連し、欧州議会(European Parliament)は、欧州医療機器規則(MDR)2017/7
MDRとは 2020.02.23 イーコンプライアンスMDR(Medical Device Regulation)情報*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。2017年5月5日に、医療機器指令 Medical Device