入門医療機器業界

医療機器の品質保証の特徴単に製造と検査を管理するだけで医療機器の安全性を確保できるか?GMP的な決めたことの遵守と管理、不良品の発生防止だけでは機器の安全性を確保できるか?医薬品と医療機器の特性の差（医薬品は化学物質、医療機器は?）設計の重要性使用方法（ユーザー要素）等予期し得ない