サイバーセキュリティ対策が必須に 2023.02.23 https://youtu.be/-Ksj0okRsHMサイバーセキュリティ対策が必須に2023年4月1日から、サイバーセキュリティ対策が基本要件基準に盛り込まれることになった。これにより、プログラムを使用した医療機器を製造販売する企業はサイバーセキュリティ対策が必須となった。
レガシーデバイスのサイバーセキュリティガイダンス 2022.05.17 【IMDRF】レガシーデバイスのサイバーセキュリティに係るドラフトガイダンスIMDRFは、2022年5月4日にレガシーデバイスのサイバーセキュリティに係るドラフトガイダンス「Principles and Practices for the Cybersecurity of Legacy M
医療機関等に関するサイバーセキュリティ対策の強化 2022.05.17 医療機関等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について(要請)2022年3月1日付で厚生労働省から「医療機器等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について(要請)」と題する事務連絡が発出された。おそらく、先日のトヨタ関連企業へのサイバー攻撃を受けて発出されたものと思われる。要請の本文は
医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書 2021.12.24 医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書ダウンロード医療機器のサイバーセキュリティ関連情報「医薬品・医療機器等安全性情報 No.373」、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課(令和2年6月)「国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセ