医療機器・医薬品・エレクトロニクス等、様々な書籍を取り揃えています。 全書籍カタログ(PDF)はこちら 書店様はこちらをご確認ください。 [書籍]【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順 38,500円(税込) ~ [書籍]【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善 44,000円(税込) ~ [書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ】ーデータインテグリティ規程・手順書テンプレート付きー当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 55,000円(税込) [書籍] 改正GMP省令をふまえた 国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査(管理)手法と 事例考察(聞き取り・観察・着眼点) 55,000円(税込) [書籍] 【製本版+ebook版】 改正GMP省令をふまえた 国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査(管理)手法と 事例考察(聞き取り・観察・着眼点) 66,000円(税込) [書籍] 特許情報分析(パテントマップ)から見た 歯科材料 技術開発実態分析調査報告書 50,400円(税込) ~ [書籍] 【変異原性不純物におけるリスク評価】 パージファクター活用(管理オプション4)及び ニトロソアミン類におけるリスク評価の実際 27,500円(税込) [書籍] 【製本版+ebook版】 【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】 パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及び ニトロソアミン類のリスク評価 38,500円(税込) [書籍] 特許情報分析(パテントマップ)から見た AIプロセッサー 技術開発実態分析調査報告書 49,500円(税込) ~ [書籍] 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】 薬事規制・承認審査の3極比較と 試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 44,000円(税込) [書籍] 【製本版+ebook版】 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】 薬事規制・承認審査の3極比較と 試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 55,000円(税込) [書籍] 特許情報分析(パテントマップ)から見た ゲノム編集技術 技術開発実態分析調査報告書 48,300円(税込) ~ [書籍] リモートアクセスによるモニタリング実装 <タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保> 55,000円(税込) [書籍] 【製本版+ebook版】 リモートアクセスによるモニタリング実装 <タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保> 66,000円(税込) [書籍] 特許情報分析(パテントマップ)から見た がん発見検査技術 技術開発実態分析調査報告書 49,300円(税込) ~ [書籍] 実務担当者が抱える悩みへ回答! 『信頼性基準適用試験での実施基準Q&A集【86問】』 27,500円(税込) [書籍] 特許情報分析(パテントマップ)から見た 再生可能包装 技術開発実態分析調査報告書 49,600円(税込) ~ [書籍] 医療機器の保険適用戦略 49,500円(税込) イーコンプレス出版 医薬品関連 医療機器関連 CSV・ER/ES関連 エレクトロニクス関連 化学・材料関連 ビジネススキル・新規事業関連 化粧品・医薬部外品関連 書籍+ebook 技術開発実態分析調査報告書関連 注目技術シリーズ テーマ別シリーズ 業界・企業シリーズ