医療機器と安全性を理解するためには、まずリスクを正しく理解する必要がある
リスクとは、起きるか起きないかわからない問題、これを「リスク」という。
リスクは未来形である。安全性に関しては、医療機器が市場に出て実際に使用された時にどんな危害が発生するかを、設計段階で知恵を絞って推定し安全設計をする必要がある。
なぜならば、リスクは試すことができないからである。リスクを顕在化させ患者・使用者にどのような健康被害が生じるか、など実際に試すことができない。
特に医療機器にはこのリスクがあるので、その安全設計というところが最も強調されている。
機器設計の有効性の評価については、臨床試験や臨床評価に委ねることが多い
医療機器リスクマネジメントとは
医療機器にはリスクマネジメントは必須である。
何故ならば、医療機器には何らかのリスク（危害の潜在的な源）が存在しているからである。
そもそも世の中の製品で”安全”というもの何一つない。あるのはリスクのみである。
リスクフリーということはない。日本に住む人たちにとっては、安全神話やリスクフリー信仰やリスクゼロ信仰というものがある。リスクはゼロでないと許さないっていう風潮があるが、そんなものは世の中に何一つない。すなわちリスクしかないのである。
大事なことはそのリスクを極めて低減し、受容可能なまで低減するということが必要であるということである。
何らかのリスクを抱えた状態で市場へ出荷され、事故が起る前に予防策として、あらゆるリスクを検出し、それによって消費者（患者・ユーザー）に危害を及ぼさないようにするのがこの活動の主目的である。
市場からの製品（類似製品を含む）に対するフィードバック情報も重要な要素となる。
この活動はPDCAを基本としている。
ISO-13485（JIS Q 13485）規格からも、「医療機器の製造管理および品質管理に関する省令（医療機器QMS省令）」からも、このリスクマネジメントの適用・活動が必須となっている。
ヘルスケア産業におけるリスクというのはあくまでも「患者ユーザーに対する健康被害」のことですのでお気を付け頂きたい。
よく勘違いされるのは、例えば製造工程で製造する人が怪我をするリスクとやサービスマンが怪我をするリスクを考える方がおられるが、それは規制されていない。
考える必要はあるが、規制要件が規制しているのは、あくまでも医療機器の患者・ユーザーに対する健康被害（リスク）定義しているので間違えないよう注意いただきたい。
医療機器におけるリスクマネジメント
「ISO-14971「医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用」2019年12月
・医療機器の欠陥（故障、誤使用等）が患者や使用者に及ぼす「健康被害」を管理
・設計管理においてリスクマネジメントを実施（リスク分析結果は設計管理のインプット）
・財産若しくは環境の受ける影響も対象」
医療機器におけるリスクマネジメントは、ISO14971というものがある
「医療機器リスクマネジメントの医療機器の適用」というタイトルがついている。
2019年12月版に改訂されたものが最新版である
これは特に設計管理においてのリスクマネジメントを要求しているということである。
このリスク分析の結果は設計管理のインプットとなる。
従って、設計を始める前までにリスク分析を終えなければならないということである
リスク分析は先程の絵でご紹介したように、その当該医療機器にはどんなハザードがあるのか、そのハザードへの暴露がどれくらいの確率で起きるか、それによってどんな健康被害が起きるか、その重大性と発生確率を掛け合わせたものを設計のインプットとして安全機能設計しなければならないということである。
なぜならば患者・ユーザーは有効性を要求されるが、安全要求に関しては、設計が自身で安全な設計のインプットを作らなければならないということになっているからである。
機器設計 機器要求事項とリスク分析の関係
まず図の左上の「顧客の要求事項」で要求事項を文書化する必要がある。例えば医療機関の医師の方々、検査技師の方々、または患者の方々から来た機能の要求、性能の要求、言ってみれば有効性の要求、ところが、患者・ユーザーの方々からは、なかなか安全性に対する要求は出てこないので、設計段階で考えをめぐらし推定し安全設計をする必要がある。
そのために安全規格というものがある。例えば、IEC60601-1医療用を目的とした電気機器の安全性を定める規格であったり、生体適合性であったり、その他安全規格がある。これら安全規格の遵守は必須要件となっている。
プラスして、「リスク分析結果」、今回設計しようとしている品目の特性特質分析をしていただき、想定されていないハザードを抽出し、そのリスクを分析していただく、これをISO-14971に則って実施する必要がある。さらに「ユーザビリティ報告書」は「ユーザビリティエンジニアリング」をIEC-62366に従って行う必要がある。
これら、「リスク分析結果」と「ユーザビリティ報告書」の二つの安全要求を足し合わせて「機器要求仕様書」PRS (Product Requirements Specification)を作らなければならない。
ここまでが設計のインプットである。
このPRSをさらに、仕様書に展開していく
先ほどME機器（医用電気機器）で述べたように、ME機器というのはメカ、エレキ、ソフトでできていますので、ソフトウェアの要求仕様書、ソフトウェアの基本設計書、ソフトウェアの詳細設計書、それから、メカの要求仕様、メカの基本設計、メカの詳細設計書、それから、エレキの要求仕様書、エレキの基本設計書、エレキの詳細設計書という風に仕様書が分かれていく、それらの仕様書の整合性をとって安全な医療機器を作らなければならない。
リスクの定義 (ISO /IEC Guide51)
リスクとは、危害の発生の確率とそれが発生した時の重大性の組み合わせである
combination of the probability of occurrence of harm and the severity of that harm (ISO /IEC Guide51)
実はこのリスクの定義は極めて我々の普段の思考のパターンと似通っている。
筆者は出張が多くよく飛行機に乗る。
飛行機が万が一墜落した場合、破局的で、まず助からないことはお分かりと思う。
重大性はかなり高いことは分かっていても、なぜ飛行機に乗るかというと、ほぼ墜落しないと考えているからである。確率がゼロに近いという風に考えているからである。
頭の中で確率と重大性を掛け合わせて、それぐらいのリスクだったら取ろうという風に考えて飛行機に乗るわけである。
このように人間は普段の生活の中で、常に重大性と確率を掛け合わせてリスクを判定している。
ここでひとつ大切なことを申し上げたい。
危害の発生の確率であって欠陥の発生する確率はないということにご注意頂きたいと思う。
欠陥がどれくらいの確率で発生するかを求めるのではなく、危害がどれくらいの確率で発生するかということに注意いただきたい。
リスクとは？
リスクの定義、発生確率と重大性を掛け合わせたもの、これをR -MA Pと言う。
重大性を横軸、発生確率を縦軸に掛け合わせる。HighかけるHighはVery Highなので真赤かである。LowかけるLowはVery Lowなので緑色になっている。
このように、もし赤色とかオレンジ色とか黄色に分類されるリスクがあった場合、重大性を下げるか、発生確率を下げて、緑の領域に入れて、安全な医療機器を作らなければならないということは直感的にお分かりになると思う。
リスク評価の実際 (R-Map法)
このR-MAPにABCというランク付けを行う。
AとBは受容不可、これは医療機器としては市場に出すのはちょっと憚られる。
Cのところは問題がないので、これくらいのリスクだったら受容可能なので医療機器として発売できる。患者・ユーザからは、そういうリスクなら受け入れましょうということになる。
横軸の重大性の一つ目は、致命的、重大、中程度、軽微、無傷と言ったような定性的すなわち比較である。こっちよりこっちの方が大きいこっちよりこっちの方が小さいという比較、これを定性的と言う。
もう一つは、死亡、重症入/院治療、通院/加療、軽症、なし。これが定量的である
当然リスクマネジメントというのは定量的にやるほうが望ましいが、リスクは試せないという問題がある。
有効性は試すことができる。例えば臨床評価とか臨床試験によって、その医療機器の有効性は試せるが、例えばこんな結果を潜ませてみたら患者にどういう健康被害が生じるか試してみようということはできないのである。
ゆえにこの定量的な評価というのはなかなか難しい。
縦軸の発生頻度の一つ目は、頻発する、しばしば発生する、時々発生する、起こりそうにない、まず起こり得ない、考えられない、これが定性的、すなわち比較である。
もう一つは、10のマイナス4乗を超える、10のマイナス4乗以下、10のマイナス5乗以下、10のマイナス6乗以下、というのが定量的である。
ちなみ10のマイナス6乗というのは1ppmのことで、1ppmは百万分率とも言う。
100万回に1回発生する確率ということになっている。
どうやって安全にするのか
医療器具をどうやって安全にするかということだが、そもそも医療機器に限らず、ものは必ず壊れるし、ものは必ず故障する。
そのためにフェールセーフの設計(Fail Safe Design)をしなければならない。
それからフォールトトレランスのデザイン(Fault Tolerance Design)をしなければならないということである。
フェールセーフとは、もし転んだとしても安全なほうに転ぶように設計をしなければならないということである。
もう一つは、ヒューマンエラーがある。
人は必ず間違える、人は必ず忘れる。これは設計者にはどうしようもないところがある。
設計だけでは、ヒューマンエラーは完全には防ぎきれない。
ヒューマンエラーをどうやってマネジメントするか、いかにヒューマンエラーを少なくするかというのは喫緊の課題である。
昨今ヒューマンエラーが多発しており、それによって医療機器のヒューマンエラー基づく医療過誤が多発している
そもそも医療機器における事故というのは、設計者とユーザーのギャップで発生する
医療機器で大切なことはユーザーの要求と製品の仕様、その医療機器の仕様が合致していることである。
実際のユーザーの思惑と設計者の思惑にギャップがあった場合、安全にならない。
設計者とユーザーのギャップで医療機器の事故が起きるとされているので、ユーザー要求を正しく理解して正しい適切な設計を行うことが極めて重要である
前述で飛行機に搭乗することについて述べた。
飛行機というのは墜落したらほぼ全滅する非常に危ないものだという事をご承知だと思う、ではなぜ航空機に飛行が許されているかということを述べたい。
アメリカの国家運輸安全委員会の行った調査によると、航空機に乗って死亡事故に遭遇する確率は0.0009パーセントである。
アメリカ国内に限ればもっと低くて0.000034パーセントとなる。
これを確率論に置き換えると8200年間、毎日無作為に選んだ航空機に乗って、一度事故にあうかあわないかという確率なのである。
自動車事故による死亡事故の発生確率が0.03パーセントなので、航空機による事故にあう確率は、自動車事故によって死亡する確率の33分の1以下だということである。
今、あらゆる輸送手段において航空機が最も安全であると言われる由縁である。
このことを実際に証明したデータがある
2001年9月のアメリカ同時多発テロの事件の後、アメリカ人の多くが民間航空機による移動を避けて自家用車による移動を選択したために、同年の10月から12月までわずか3か月の間に、アメリカにおける自動車事故による死者の数は前年比で約1000人増加した。
このことから何をしなければならないかと言うと、危害の発生確率を極めて低減させることが重要だということである。
ご記憶いただきたいことは、重大性はほぼ下がらないということである。
筆者の経験から、多くの医療機器メーカーで間違われるのは、重大性を何とか下げようとされるのだが、重大性はほぼ下がらない。
例えば熱いものに触っても火傷しないことにはならない。
例えば放射線を浴びても、被爆しないということは起きない。
よって極めて接触しないようにする、被爆しないようにする、という発生確率を下げることに注力していただきたい。
一般的なリスクマネジメントプロセス
リスクマネジメントをどうやるか？
これは一般的なフローチャートだが、リスクマネジメントと聞くすと非常に複雑なように思われるかも分からない。
ところが実はスリーステップメソッドと言って三つの箱しかない。
①「リスクアセスメントの箱」
リスクアセスメントは日本語でリスク調査のことなので、どんなリスクあるかをまず調査する。
②「リスクコントロールの箱」
リスクが分かれば、そのリスクをコントロールする。つまり安全策、安全装置の設計である。
③「リスクレビューの箱」
リスクが実際にコントロールされているかどうかを市場でモニタリングしなければならない。なぜならば、リスクは試すことができないからである。
市場に出ている製品の使用状況をモニタリングすることによって、本当にリスクが制御されたかどうかを把握する。
【例】PCプロジェクターにおけるリスク
1つの例を紹介する。
例えばPCのプロジェクターを使ったときを考える。
Step 1、そのPCのプロジェクターでまずハザードを見つける。
例えばPCのプロジェクターを見ると、光が出ている、熱がある、それから温風、ファンが温風を出している、目には見えないが電磁波も出ている、電力も使用している。
机の上に置いたり天井からぶら下げたりしていると重力というものもある。
こういうものをハザードという。
ハザードというのは危険の源になる。
医療機器を設計する前に、一体どういうハザード（危険の源）があるかを抽出する必要がある。
Step 2、危険状態を推定する。
例えば熱を例に取ると、熱が高温状態になると危険状態となる。
これはまだ危険な状態であって実際に健康被害が起きたわけではない。
Step3、危害を推定する。
その高温状態になった部位に人が接触した場合、やけどという危害が発生する。
その被害が発生することが順当に推定されるので、ここにはリスクがあるということがわかる。
Step4、リスクを推定する
リスクは重大性と発生確率をかけたものである。
では、この場合の重大性はいくらぐらいか？
やけどなので５段階で評価すると５ということはない。例えば、3くらいとする。
次に発生確率は、プロジェクターに接触して火傷する確率はどれくらいあるのか、これが非常に難しい。高温状態になる確率はほぼ100パーセントだと考えられるが、問題はどれくらいの確率で接触するか、これがわからない。すなわち発生確率って実はものすごく曖昧なのである。
よって、あまりこの初期の段階でどれくらい発生確率があるかは、気にしなくて構わない。
設計が終わってから発生確率がどこまで下がったかということを評価することが重要であって、初期の段階では100パーセントと入れておいて構わない。5段階だったら5として良い。この場合は、3×5で15というリスクレートが出る。
このように最初からどのような危害が発生するか、どんなリスクあるかということを推論するのではなく、まずハザードを探して頂きたい。
ハザード (hazard) の例 (ISO-14971)
後で紹介するISO14971という医療機器に特化したリスクマネジメントの国際規格の中に書かれているが、ハザードの例には、エネルギーのハザード、生物学的及び化学的ハザード、操作上のハザード、情報のハザード、というものがある。
例えば、エネルギーハザードでは、電磁エネルギーとか熱エネルギー、さっき例でお示ししたように高温状態、力学的なエネルギー、これも重力というのがある。音響エネルギーもある。
生物学的及び化学的ハザードでは、バクテリアウイルス、化学薬品と酸アルカリ、残渣、残渣は、例えば洗浄しても残っているキャリーオーバーのことを残渣と言う。それから生体適合性。
操作上のハザードでは、不注意や記憶間違い、規則に基づいた不良、日常的な違反いわゆるヒューマンエラー、これもハザードになる。
情報ハザードでは、ラベリング、ラベリングというのはあらゆる患者・ユーザーが目にする印刷物をラベリングと言う。その中でも特に重要なものが取扱説明書である。取扱説明書が曖昧であったり、間違っていたりした場合、患者・ユーザーに多大な健康被害の恐れが生じる。よって、このラベリングというもの、あらゆる印刷物に対しても設計者は適切に設計し、設計レビュー、デザインレビューをした上で発行しなければならないということになっている。あるいは警告、例えば医療機関の中でアラームがあちこち鳴っているとする。どの機器が何を言っているのか全くわからないということが起きても問題になる。そういう警告も一つのハザードに数えられる
ハザード、危害、リスク
先程、スリーステップメソッドご紹介した。
わかりやすく例えで述べる。
車道と鉄道が交差しているとする
まずは、最初からリスクを探すのではなく、ハザードを探して頂きたい。
この絵を見ると、まず電車があり、自動車がある。ただし電車も自動車も止まっていると何も問題は起きない。この場合、正確にハザードは何かと言うと、電車のスピード、自動車のスピードである。
まずハザードが分かった。
そのハザードが暴露した場合は、どのような危害が考えられるのか？
これは自動車のドライバーまたは同乗者が死傷する、電車の運転手乗客が怪我をするという危害が推定できる。
ここにリスクがあることがわかった。
では、リスクマネジメントを実施する。
3つのステップである。
Step1リスクアセスメント（リスク評価）
リスクの定義は危害の発生確率とそれが発生した時の重大性の組み合わせである
まず重大性はどれくらいあるのか？
死傷事故なので、これは最も重大で、5段階であれば5、100段階であれば100である。ここでは５とする。
一方で発生確率はいくらあるのか？
これがわからない、なぜ分からないかと言うと、もしこの現場が都会だったら頻繁に起きるが、田舎だったらさほど起きないかもしれない。
したがって、発生確率は初期の段階ではものすごく曖昧なのである。
では、田舎を想像した方、都会を予想した方、
田舎の場合は３と入れ、都会だったら５と入れるとする。
次にStep 2、リスクコントロールである。
リスクのコントロールすなわち安全策の設計である。
都会を想像された方は発生確率ゼロにしなければならないがどうしますか？
例えば車道橋を渡しましょう、または鉄道を高架にしましょう
これによって何が起きましたか？
発生確率がゼロになったわけなのである。
しかし、一方で田舎を想像された方は、もし田舎において車道橋を渡したり高架を作ったりしてしまうとコストに見合わない。では何をするのか？
この場合は、例えば踏切を作る、信号灯を設置する、警報音を設置して鳴らす、遮断機を設置する、これらの安全策により、これでほぼリスクがコントロールできたことになる。
発生確率はゼロに近づいたと考えて良い。
大事なことは、本当にこのリスクコントロール策が有効であるかどうかを評価することである。そのためにリスクデビューを行う。安全策が機能しているかどうかをモニタリングする。
だが田舎だと思っていた地域もいつしか商業施設が増えてベッドタウン化し、自動車の往来が増え、電車の本数も増えてくる。起きないと思っていた死傷事故も年に二回三回と起きてしまう。そうするとまたリスクアセスメントをやり直すということになり、リスクマネジメントというのはPDCA (Plan, Do, Check, Action)が常に製品のライフサイクル中で回り続けるということなのである。
なぜアクセルとブレーキを踏み間違うか？
よく交通事故が起きた時に、アクセルとブレーキを踏み間違えたということが新聞などで報道されている。
なぜアクセルとブレーキを踏み間違えるのかと不思議に思う。
ところが人間というのは、実は焦ってしまうと、間違ってしまうのである。
人というのは間違う生き物なのだ。
例えば、運転中に運転中に携帯電話の着信音などがあると注意力が低下してしまう。
この時、人は何か不意をつかれた時に普段使い慣れた機能を使うという行動性行があるため、アクセルとブレーキを踏み間違えてしまうことがある。
人が自動車を運転している時、アクセルを踏んでいる時間と、ブレーキを踏んでる時間どっちが長いであろうか？当然アクセルである。
人間が何かびっくりした時には、どうしてもアクセルを踏んでしまうので、これがアクセルとブレーキを踏み違う一つの要因になる
間違える要因はこれだけではないが、アクセルとブレーキの位置関係だとか、そういう問題もあるが、それが一つの要因になっているということである。
こういったヒューマンエラーをいかに防ぐかということが重要になってくるということである。
医療機器のユーザビリティエンジニアリングにとって大切なこと
・ユーザビリティには「使いやすさ」、「ユーザの満足度」および「見栄え」も含めているが、医療機器設計開発で求められているのは使用エラーのない「安全」な医療機器である。
・従って、医療機器に適用しているユーザビリティエンジニアリングは使いやすさを評価するものではなく、使用エラーのない安全な医療機器を設計するための分析手法である。
そこで医療機器においては、ユーザビリティエンジニアリングというものが大切になってくる。医療機器は当然使いやすくしてユーザーの満足度、及び見栄えというものも向上させなければならないが、何よりも使用エラーのない安全な医療機器を設計しなければならないということである。
使い捨てのライターのユーザビリティエンジニアリングの例
使い捨てライターのノックが非常に重いことは周知のことである。なかなか火がつきにくい。
何故かというと、例えば子供がイタズラをして小火（ぼや）を出さないために火事を起こさないためにわざと使いにくくしているのである。
わざと使いにくくすることもユーザビリティの一つである。
医療機器はこのようにフェールセーフ設計をすることも極めて重要だ。
決して使いやすくすることだけが医療機器のユーザビリティエンジニアリングの目的ではないということをご記憶いただきたい。
どのような環境でどのような人が操作するかも重要
医療機器にはいろいろな種類がある事はご紹介したが、例えばどのような環境でどのような人が操作するかっていうことも重要なのである。
野次馬に囲まれて取扱説明書を読む暇もなく、初めて使用するAED除細動器、こういうものもある。
1分1秒を争うAED除細動器というのは、もうその効率安全性にとても影響を与える。
取扱説明書を読まなくてもよくて、それから極めて安全な設計になっている。
また、初めて使う人にも容易に使えるような設計にしなければならないということである。
それから医療機器と聞けば、多くの方々は医療機関の中または、ご家庭で使われる医療機器を想像するかも知れないが、例えば救急車の中で振動と共に使用しなければならない心電図計とか血圧計、体温計などもある。そういう急激な加速度とか震度の中でも正確に測定できるような医療機器というものも要求されるわけである。
意図した使用に仕様を合わせるのは最重要
医療機器というのは、意図した使用に対して安全性が異なる。
例えば一本の棒切れがあったとする。
これをアイスキャンディの柄に使うと、そんなにリスクは高くない。
ところが医療機関で、特に内科で使う圧舌子（舌を押さえる器具）として使った場合は、リスクが異なる。
つまり同じ部材同じ部品を使っても使用する用途によってはその安全性が異なるということである。
人間の場合臓器によっても安全性が異なる。
例えば脳と心臓と肺というのはもし損傷を起こすと、すぐに生命が断たれる。
一方、腎臓とか膀胱がたとえ傷ついても即生命に影響することはない。
下部消化管などは、そんなリスクが高くない。
または疾患によっても異なる。
悪性腫瘍なんかになってくると例えば診断装置で悪性腫瘍を良性と判断してしまうと、偽陽性とか偽陰性というのは聞かれたことがあると思うが、例えばフォールスネガティブ、悪性なのだけれど良性と判断してしまうと、これは医師にとって処方ミス、処方遅れ、治療遅れ、誤処方、誤治療につながる。
それよって患者の容態が悪化して死に至るということもあるのである。
よって、使用目的をよく理解した上で機器の設計をすることは極めて重要であるということを繰り返し申し上げたい。
医療機器におけるユーザビリティーエンジニアリング
「IEC-62366-1:2015
3.16 ユーザビリティ
使いやすくして、またそれによって意図する使用環境において有効性、効率およびユーザーの満足度を確立するユーザーインターフェースの特性
備考1: 有効性、効率およびユーザーの満足度を含むユーザビリティの全ての側面は、安全性を増加または減少させることがある。」
IEC-62366-1は、ユーザビリティエンジニアリングに関する国際規格で2015版が最新である。
ここにユーザビリティというのは、使いやすくしてまたそれによって意図する使用環境において、有効性、効率およびユーザーの満足度を確立するユーザーインターフェースの特性とある。
このユーザビリティエンジニアリングというのは、大雑把にいうとユーザーインターフェースにおけるヒューマンエラーに特化したリスクマネジメントというようにも理解できる。
なぜならば、例えば、機器がディスプレイに表示しているものを見て、人が次のアクションをコマンド入力する。その時に表示を間違って捉えて、間違ったコマンドを叩くと機器は間違った動作をする。間違った動作をするので、また人は間違った次のアクションを入力する、これが悪循環になって事故に至るのである。
そういったインターフェイスに注目し、ヒューマンエラーをいかに少なくするかというのがユーザービリティだ、大雑把にいうとそう言い方ができる。
インターフェイスは何もディスプレイだけではない。
例えばボタンの形、例えば色弱の方が介護用のベッドで昇降する時に「丸いボタンは上がる」「三角のボタンは停止する」「四角のボタンは下がる」のように形でわかるようになっているものや、またはアラーム（聴覚）ですね、音によって何かを表すもの、それから色ですね赤い線がプラス青い線がマイナスのように色で判断するものがある。
このように、人の五感、視覚とか聴覚とかそういうものによるものの全てがインターフェースになるということである。
ISO 14971 （リスクマネジメント）とIEC 62366（ユーザビリティエンジニアリング）の適用範囲の違い
ISO 14971とIEC 62366の区別がつかないという方が非常に多くいらっしゃるので図で紹介する。
左から、医療機器の「使用」は、「合理的に予見可能な使用」と「合理的に予見可能ではない使用」の2つに分かれる。
当然設計において注視しなければならないのは、「合理的に予見可能な使用」であり、多分ユーザーの方々は、こういう使い方をするだろうという事を推定しなければならない。
逆にいうと、予見不可能なものに関しては、リスクマネジメントの適用範囲はなっていない。
では「合理的に予見可能な使用」には何があるかと言いますと、通常使用というものがある。
通常の通り、取扱説明書の通り使うことを通常使用という。
ここでご留意いただきたいことがある。
ユーザーの皆さんは取扱説明書に従って通常の通り使用するのだが、正しい使用をできる人と使用エラーを起こす人に分かれる。
なぜならば、例えば女性の方、老人の方、何かの病気疾患を患っている方、子供、そういった方が、力がないことによって正しく使いたいのだけれど使えない、文字が読めない、音が聞こえない、そういう何だかの身体的な特徴とか体力的な問題とか原疾患（今お持ちの病気）によって正しく使いたいけれども使えない、こういう使用エラーが生じるということが極めて重要なのだ。
そこをマネージメントしなければならないのがIEC 62366であり、これがユーザービリティエンジニアリングの適用範囲になっている。
もう一つISO 14971は異常使用というものがある。合理的に予見可能な異常使用というものがあり、合理的に予見可能な誤使用というものがある。ここまで含めて14971の適用範囲になっている。
要するに14971の場合は、正常使用だけではなくて、異常使用も含めてマネージメントしなければならないということである。合理的にこんな使い方をするユーザーがいるだろうということを推定して、いかにそのリスクを防ぐかということを検討しなければならないということになっている。
なぜユーザビリティエンジニアリングが必要か？
では、なぜユーザービリティエンジニアリングが必要かということを、実際に起きた事故でご紹介したいと思う。
輸液ポンプで起きた事故の例である。
ユーザーが輸液ポンプ(Infusion pump )の流量と予定量の入力を間違った。
流量と予定量の設定を同じスイッチで切り替えて入力するタイプの輸液ポンプで、流量設定が30mL/hのところ、900mL/hと入力してしまって患者が呼吸停止する等の事故が多発した。
これは当然医療過誤である。そのユーザーの方の不注意ヒューマンエラーである。
しかし、そもそもなぜそんな医療機器を設計したのかということであり、これは合理的に予見可能な誤使用である。
当然設計者はそういう誤使用、ヒューマンエラーが起きるって事を想像して推定して設計をしないといけなかったということなのだ。
このように、ユーザビリティエンジニアリングは極めて重要であり、多種多様なユーザーがいらっしゃるわけで、医師、看護師、介護士、患者、それぞれユーザの習熟度もまちまちである。
例えば取扱説明書も読まずに家庭で母親がアナフィラキシーショックを起こした時に、子供が緊急で母親に打たなければならないペンタイプの注射針もある。
どういう方が使うかによっても、安全度が異なるのだ。
特に昨今は医療機器が複雑化してきており、直感的な操作が難しくて操作をなかなか覚えられない、ということがある。
この正しく取扱説明書の通り使うのだけれども、使用エラーを起こしてしまうという事故が起きており、これをいかに防ぐかが喫緊の課題なっているということなのである。
ユーザビリティエンジニアリングによって「安全」な医療機器を開発する。ということが必要である。
直感的な操作は可能である。例えばバリデーションをするときに10人のユーザーの方々に取扱説明書を与えずに使っていただいて、７人の方までが直感に使えたら例えば合格とするなど（７人で適切かどうか今仮に言っている）、どれくらいの方が直感的に使えるかっていうような試験も実施するべきなのだ。
使用エラーの可能性を減少させなければならない、例えば先ほど述べたように、病人の方、老人の方、妊産婦の方、女性の方、子供などが使った時にも使用エラーが起きないような設計にしなければならないということだ。
ユーザーインターフェース設計の欠陥は使用エラーをもたらし、結果的に患者の負傷や死亡に至ることがあるので、ユーザビリティエンジニアリングを用いて使用エラーを評価してリスクを低減した設計開発が必要であるということを申し上げたい。
製品の使用条件とリスクアセスメントの範囲
安全性について最後にリスクマネジメントの範囲について述べたい。
かつては設計者が意図した仕様条件、これに基づいて安全設計をしておれば良かったのだが、ISO/IEC共通ガイド51の2014年版以降は、合理的に予見可能な誤使用まで製造者の責任に含められた。
例えば以前は、「それは仕様ですと、そのユーザーさんの使用方法の間違いです。」で済んだのだが、今はそういう使い勝手が悪い機器、使用エラーが起きるような医療機器の設計も製造者の責任なった。
一方で図の一番上、非常識な誤使用、これは設計の範囲ではない。
例えば注射針を振り回して人を怪我させるなどは、とても考えられない非常識な誤使用なので、そういうものは防げない。
誤使用・不注意事故とヒューマンエラー
ただしここで一つ重要なことを申し上げたい。
この、どこまでが合理的に予見可能な誤使用で、どこからが非常識な誤使用かというこの境は、社会通念の変化や製品の歴史など、使用者の属性によって変わる。これが厄介なのである。
例えば有名な話だが、アメリカで猫をリンスした後に寒かろうといって電子レンジに入れた少女がいた話。製造者は、まさか生き物を電子レンジ入れるとは思っていなかった。
しかし、生き物を入れた少女が出たことによって、合理的に予見可能な誤使用の中に入ってしまったというわけだ。
このように、社会通念が変化してもリスクは異なるし、製品の歴史が長くなってもリスクは異なる。
それから使用者の属性、医療関係者のような訓練を受けた方が使う場合もあれば、一般の患者が使う場合もある。前述のように子供が使う場合もある。
使用者の属性によっても設計する安全の度合いというのは異なるのである。
誤使用とか不注意事故の防止というのは喫緊の課題で、ヒューマンエラーがその背景にはある
ヒューマンエラーというのは一定の確率で必ず発生するので、そういった観点でも安全設計が求められる。
お役立ち動画
医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門
～品質、有効性及び安全性の確保～
▶ 1講 医療機器と規制要件
▶ 2講 医療機器の種類
▶ 3講 医療機器と品質
▶ 4講 医療機器と安全性
▶ 5講 医療機器と有効性
▶ 6講 医療機器申請と当局査察
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[blogcard url=”https://ecompliance.co.jp/SHOP/QMS-LIVE.html” title=”【VOD】（全16講）医療機器QMS規制入門セミナー【一括受講コース】” content=”医療機器企業に初めて入社・転職した人向けの規制要件入門コースです。QMSを中心に解説を行います。
本邦では、医療機器企業（製造販売業）においては、QMS省令（体制省令）およびGVP省令に則った体制の構築が出来ていなければなりません。
またQMS省令に従って、QMS（Quality Management System：品質管理システム）が文書化されており、適切にQMSに従って運用されており、それら活動の記録が作成されていなければなりません。
QMS省令は、ISO 13485をもとに作成されています。
ISO 13485は、マネジメント（経営者）の責任・リソース（資源）の配分（Plan）、製品実現（Do）、監視測定（Check）、改善（Action）といったPDCAサイクルで構成されています。
PDCAサイクルがあるということは、品質保証システムがあるということで、「今日」よりも「明日」、「明日」よりも「明後日」の方が品質が向上していくという証明となります。
規制当局は「継続的な改善」を求めています。
日進月歩の医療機器においては、常に設計変更が求められ、品質の改善も求められています。
本講座は16講（2時間/講）にわたって、医療機器業界にけるQMSに関する規制要件の内容を初心者にとって分かりやすく、丁寧に解説いたします。”]
[blogcard url=”https://ecompliance.co.jp/SHOP/QMS-MHLW-00.html” title=”【2021年度改正QMS省令対応】QMSひな形一式” content=”厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和３年厚生労働省令第60号）を公布しました。
経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算して３年を経過する日）には新QMS省令を遵守しなければなりません。
今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016と整合を図ることです。
改正前のQMS省令はISO13485:2003年版と整合させており、最新の国際規格からは遅れていました。
厚生労働省は、2021年3月26日付で新QMS省令に関する逐条解説も公表しています。 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」（薬生発0326第10 号）
イーコンプライアンスでは、下記のお役立ち資料を作成し配布しております。
・改正QMS省令（本文）
・改正QMS省令と現行のQMS省令の対比表
・改正QMS省令逐条解説
・品質マニュアル（QMS省令2021年版対応）
・改正QMS省令手順化要求差異配布
・製品標準書新旧対応表配布
ご希望の方はこちらからダウンロードをお願いいたします。
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
これから医療機器に参入する方
にオススメのひな形セットです。”]
[blogcard url=https://xn--2lwu4a.jp/qms-md/ title=”QMS（手順書）ひな形 医療機器関連” ]
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## Understanding the Value of Link Building
Link building includes obtaining links from other sites to your own. These hyperlinks are
considered approvals of trust by Google. The more authoritative hyperlinks
you have, the higher your website’s probability of appearing more
prominently on search results.
## Types of Hyperlinks
### Editorial Links
Organic links are earned without any effort from the webmaster.
These links appear when other sites discover your articles
useful and cite it.
### Manual Links
Solicited links involve proactively requesting links from other websites.
This can involve reaching out to influencers, soliciting backlinks to
your site.
### User-Generated Links
User-Generated links are created by adding your webpage’s link to directories.
Although these links might provide a quick boost, they often have low authority and
can lead to punishments from search engines.
## Effective Link Building Methods
### Article Creation & Marketing
Creating high-quality articles that organically earns links is a
core method for effective link building. Listed below are some suggestions:
– Develop high-quality blog posts that solve common questions in your
industry.
– Create visuals that show complex information in an digestible manner.
– Produce extensive manuals on topics that are important to
your readers.
### Guest Posting
Guest articles is a further efficient way to create authoritative backlinks.
This entails writing posts for other publications in your industry.
Make sure that your guest posts maintain high-quality and have a link to your page.
### Broken Link Building
Broken link fixing is a method that involves locating broken links on other sites and proposing your page as a alternative.
This not only aids the webmaster correct their broken link but additionally
provides you a high-quality link.
### Connecting and Collaboration
Building networks with other influencers in your field is a enduring
technique for acquiring backlinks. Listed below are some methods
to take:
– Engage in online communities about your field.
– Promote other individuals’ content and give valuable comments.
– Partner on joint projects such as ebooks.
### Social Networks
Sharing your articles on social media can increase its reach and potential to get hyperlinks.
Participate with your audience on networks like Facebook
and Instagram to build a robust digital footprint.
## Evaluating the Success of Your Link Building Efforts
### Software for Link Analysis
Many tools are accessible to assist you measure the performance of your link building strategy.
Some popular applications are:
– Google Analytics
– Ahrefs
– Moz’s Link Explorer
– SEMrush
– Majestic
### Measures to Monitor
When assessing the effectiveness of your link building efforts, take into account the next measures:
– Domain Authority
– Page Rating
– Quantity of linking domains
– Relevance of links
– Visitors generated from links
### Modifying Your Approach
Depending on the information collected from your analysis,
tweak your link building approach to enhance its performance.
It might involve focusing on different categories of content,
focusing on different platforms, or improving your communication method.
## Frequent Pitfalls in Link Building and How to Avoid Them
### Bad Links
One of the common pitfalls is get bad links from irrelevant or low-authority pages.
Such links may hurt your site’s search engine ranking.
### Excessive Optimization
Using exact-match hyperlink text too often can cause penalties from Bing.
Target a natural variety of hyperlink text.
### Neglecting Nofollow Links
Even though nofollow attributes do not pass search
engine value, they may still generate traffic and enhance recognition.
## Upcoming Changes in Link Building
### Artificial Intelligence and Hyperlink Strategy
As the evolution of AI, link building strategies are becoming more complex.
Artificial intelligence tools can help in identifying valuable link opportunities and predicting their effect
on search engine ranking.
### Voice-Activated Search and SEO
The growth of voice queries is changing the
manner content is consumed. This is likely to influence link building by changing the focus to spoken language and detailed search terms.
## Summary
Efficient link building is a essential part of search engine optimization.
By comprehending the significance of reputable hyperlinks, using different methods, and continuously monitoring your campaigns, you are able to boost
your website’s credibility and attain higher results
on Google.
By keeping informed with the latest changes and avoiding typical pitfalls, you
can operate in the ever-changing realm of website optimization and attain enduring results.
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## Understanding the Significance of Link Building
Link building involves acquiring backlinks from other webpages to your own. Those backlinks are seen as approvals of confidence
by Google. The more reputable links you have, the
better your site’s chances of ranking more prominently on SERPs.
## Categories of Hyperlinks
### Editorial Links
Natural links are obtained without any work from
the webmaster. These links occur when other websites find your posts relevant and cite it.
### Solicited Links
Manual links require proactively acquiring links from other
websites. This can entail contacting influencers, asking for links to your site.
### Self-Made Links
Self-Made links are made by adding your website’s link to blog comments.
Although these links may offer a fast increase, they frequently come with poor authority and can result
in penalties from search engines.
## Efficient Link Building Methods
### Article Creation & Promotion
Creating relevant content that organically attracts links is a fundamental strategy for
successful link building. Here are some suggestions:
– Create informative articles that solve common questions in your niche.
– Develop visuals that display detailed information in an digestible way.
– Create extensive tutorials on subjects that are valuable to your audience.
### Guest Posting
Guest blogging is another efficient strategy to create high-quality hyperlinks.
This entails producing articles for other blogs in your industry.
Make sure that your guest articles are of top quality and include
a backlink to your site.
### Broken Link Building
Broken link building is a technique that includes finding broken links on other pages
and recommending your page as a alternative.
This not only aids the webmaster repair their broken link but also
gives you a authoritative hyperlink.
### Contact and Networking
Building relationships with other site owners in your
niche is a enduring strategy for acquiring
backlinks. Here are some steps to consider:
– Get involved in discussion boards pertaining to your industry.
– Share other users’ articles and provide valuable comments.
– Partner on joint efforts such as ebooks.
### Social Platforms
Promoting your posts on social platforms can enhance its visibility
and likelihood to earn hyperlinks. Participate with
your community on networks like Twitter
and Pinterest to build a solid online presence.
## Assessing the Success of Your Link Building Strategy
### Tools for Link Analysis
Several software are out there to help you assess the effectiveness of your link building efforts.
Some popular tools such as:
– GA
– Ahrefs
– Moz’s Link Explorer
– SEMrush’s Tools
– Majestic’s Tools
### Indicators to Track
When measuring the effectiveness of your link building efforts, consider the next indicators:
– Domain Authority
– Page Authority
– Amount of linking domains
– Relevance of hyperlinks
– Traffic generated from backlinks
### Tweaking Your Approach
According to the data gathered from your analysis,
modify your link building approach to improve its success.
It might include concentrating on different types of articles, targeting different platforms,
or updating your communication method.
## Typical Pitfalls in Link Building and How to Prevent Them
### Bad Links
One of the typical errors is obtaining bad links from irrelevant
or spammy websites. Such links can damage your webpage’s search
engine ranking.
### Too Much Optimization
Employing keyword-rich anchor text excessively can result in punishments from search engines.
Target a diverse variety of link text.
### Ignoring Nofollow Tags
While nofollow links don’t transfer SEO juice, they may
nevertheless bring traffic and improve recognition.
## Emerging Changes in Link Building
### AI and Backlink Acquisition
As the progress of artificial intelligence, link building techniques are becoming more advanced.
Machine learning tools can help in identifying relevant backlink sources and predicting their effect on SEO.
### Voice Queries and Link Building
The growth of voice search will be changing the way information is consumed.
This will affect link building by altering importance to natural queries and specific search terms.
## Summary
Successful link building is a vital aspect of search engine optimization. By
comprehending the importance of authoritative hyperlinks,
applying different methods, and regularly monitoring
your campaigns, you will improve your site’s authority and attain better rankings on search engines.
By keeping informed with the most recent changes and overcoming typical pitfalls,
you can operate in the dynamic world of website optimization and reach sustainable results.
I’ll immediately clutch your rss as I can’t find your e-mail subscription hyperlink
or e-newsletter service. Do you’ve any? Please allow me
understand in order that I may just subscribe. Thanks.
## Comprehending the Importance of Link Building
Link building entails obtaining hyperlinks from other sites to
your own. Such backlinks are seen as endorsements of confidence by search engines.
The more reputable hyperlinks you possess, the greater your site’s likelihood of showing up higher on search results.
## Kinds of Links
### Organic Links
Editorial links are earned without any actions
from the webmaster. These links occur when other webmasters find your
posts useful and link to it.
### Solicited Links
Solicited links include actively requesting links from other webmasters.
This can involve reaching out to website owners,
asking for hyperlinks to your content.
### User-Generated Links
Self-Created links are made by inserting your site’s link to
forums. Although these links can give a immediate boost,
they often have poor value and can lead to penalties from Google.
## Effective Link Building Strategies
### Article Creation & Distribution
Creating relevant content that automatically attracts links is a core method
for efficient link building. Below are some tips:
– Develop high-quality articles that address common issues in your field.
– Design visuals that display detailed information in an easy-to-understand way.
– Produce detailed tutorials on subjects that are
thought to be important to your visitors.
### Guest Posting
Guest blogging is another successful way to build authoritative backlinks.
This involves producing articles for other websites in your industry.
Make sure that your guest articles are high value and have a backlink to your page.
### Broken Link Repairing
Broken link building is a technique that involves finding
broken links on other sites and recommending your page as a substitute.
This not only assists the webmaster repair their broken link but
also provides you a high-quality link.
### Connecting and Networking
Building relationships with other site owners in your industry is a
sustainable strategy for link building. Below are some steps to consider:
– Participate in discussion boards pertaining to your field.
– Promote other users’ articles and provide useful comments.
– Work together on shared projects such as webinars.
### Social Platforms
Promoting your articles on social platforms can boost its exposure
and chance to get backlinks. Participate with
your audience on platforms like LinkedIn and Pinterest to develop a strong online presence.
## Measuring the Effectiveness of Your Link Building Campaign
### Tools for Link Analysis
Numerous tools are out there to help you assess
the performance of your link building strategy.
Some well-known tools are:
– GA
– Ahrefs’ Site Explorer
– Moz Pro
– SEMrush
– Majestic
### Metrics to Track
When measuring the effectiveness of your link building strategy, take
into account the following metrics:
– Domain Rating
– PA
– Quantity of backlink sources
– Relevance of hyperlinks
– Traffic coming from backlinks
### Modifying Your Strategy
Depending on the data collected from your evaluation, tweak
your link building approach to boost its effectiveness.
It might include focusing on different types
of articles, focusing on different platforms, or refining your contact approach.
## Frequent Errors in Link Building and How to Avoid Them
### Bad Links
One of the typical mistakes is get bad links from unrelated or spammy
pages. Such backlinks may harm your webpage’s SEO.
### Over-Optimization
Using over-optimized anchor text frequently can lead to sanctions from Bing.
Aim for a balanced blend of anchor text.
### Neglecting Nofollow Links
Even though nofollow links aren’t pass search engine juice,
they might still drive traffic and enhance visibility.
## Future Developments in Link Building
### Artificial Intelligence and Backlink Acquisition
Due to the progress of AI, link building strategies are becoming more advanced.
Machine learning software can assist in identifying high-quality link opportunities and forecasting the potential on site
authority.
### Voice Search and SEO
The increase of voice search will be altering the way data
is retrieved. This will influence link building by altering importance to natural phrases and detailed queries.
## Summary
Efficient link building is a vital aspect of search
engine optimization. By grasping the value of authoritative links, using various methods, and regularly monitoring your
campaigns, you can enhance your website’s credibility and achieve greater rankings on search engines.
By staying updated with the most recent developments
and avoiding typical errors, you can move through the ever-changing realm of search engine optimization and attain long-term results.
## Comprehending the Value of Link Building
Link building involves obtaining links from other sites to your own. These backlinks are seen as votes of
confidence by search engines. The more reputable hyperlinks you possess,
the greater your site’s likelihood of appearing higher on search
results.
## Types of Backlinks
### Natural Links
Natural links are acquired without requiring effort from the
website owner. These links happen when other sites see your content relevant and reference it.
### Outreach Links
Outreach links require proactively seeking links from
other webmasters. This can entail reaching out to website
owners, asking for links to your site.
### Self-Created Links
Self-Created links are created by placing your webpage’s link to blog comments.
Although these links might give a quick increase, they usually come with low value and can lead to punishments
from search engines.
## Successful Link Building Methods
### Content Creation & Promotion
Creating valuable articles that naturally attracts links is a fundamental strategy for efficient link
building. Below are some suggestions:
– Create valuable articles that solve typical questions in your field.
– Create charts that show intricate information in an easy-to-understand way.
– Produce comprehensive manuals on topics that are relevant to your visitors.
### Guest Posting
Guest blogging is a further successful method to build high-quality backlinks.
This entails creating posts for other publications in your field.
Make sure that your guest blogs are high-quality
and contain a hyperlink to your site.
### Broken Link Building
Broken link repairing is a method that includes finding broken links on other sites and recommending your content as
a substitute. This doesn’t just helps the website owner repair their broken link but also provides you a valuable backlink.
### Outreach and Collaboration
Building relationships with other influencers in your field is a long-term method for
acquiring backlinks. Below are some actions to take:
– Engage in forums about your niche.
– Promote other individuals’ articles and provide useful feedback.
– Work together on joint initiatives such as research studies.
### Social Media
Promoting your posts on social media can enhance its
exposure and potential to acquire hyperlinks. Interact
with your audience on networks like Twitter and Reddit to create a strong brand.
## Evaluating the Performance of Your Link Building Efforts
### Applications for Link Analysis
Numerous software are available to assist you assess the performance of your link building campaign.
Some popular applications such as:
– Google’s Analytics
– Ahrefs’ SEO Tools
– Moz
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– Majestic’s Tools
### Metrics to Monitor
When assessing the performance of your link building strategy, look at the next measures:
– DA
– PA
– Quantity of linking domains
– Authority of links
– Hits referred by backlinks
### Adjusting Your Approach
According to the data collected from your analysis, adjust your link building approach to boost its success.
It might involve emphasizing other types of articles, aiming at new sites, or
updating your communication approach.
## Typical Pitfalls in Link Building and How to Avoid Them
### Bad Links
One of the frequent pitfalls is get low-quality links from non-relevant or dubious websites.
Such hyperlinks might hurt your webpage’s search engine ranking.
### Too Much Optimization
Employing keyword-rich anchor text frequently can lead to punishments from Bing.
Target a diverse mix of link text.
### Overlooking Nofollow Attributes
Even though nofollow links don’t convey ranking authority, they can nevertheless generate visitors and improve visibility.
## Future Developments in Link Building
### Machine Learning and Backlink Acquisition
With the evolution of machine learning, link building methods are getting more complex.
Artificial intelligence applications can aid in identifying
relevant link opportunities and anticipating the potential on site authority.
### Voice Queries and Link Building
The increase of voice search is altering the way content is retrieved.
This is expected to impact backlink acquisition by shifting importance to conversational queries and long-tail search terms.
## Conclusion
Effective link building is a essential part of SEO.
By grasping the significance of authoritative backlinks, using different techniques,
and regularly measuring your campaigns, you
will boost your webpage’s authority and achieve better
positions on search engines.
By keeping current with the latest trends and overcoming
frequent pitfalls, you will operate in the dynamic realm of SEO and reach long-term performance.
## Understanding the Significance of Link Building
Link building entails getting hyperlinks from other sites to your own. Such hyperlinks are seen as endorsements of trust by search engines.
The more authoritative backlinks you get, the higher your site’s probability
of ranking better on search results.
## Categories of Hyperlinks
### Editorial Links
Organic links are acquired without any work from the webmaster.
These links happen when other sites see your
content relevant and cite it.
### Manual Links
Manual links include actively seeking links from other sites.
This can include emailing website owners, asking for backlinks to
your articles.
### Self-Made Links
Self-Made links are made by adding your site’s link to blog comments.
While these links might provide a quick increase, they frequently come
with low authority and can cause sanctions from search engines.
## Effective Link Building Methods
### Content Creation & Marketing
Creating valuable articles that automatically gains
links is a fundamental strategy for efficient link building.
Listed below are some advice:
– Develop high-quality articles that address frequent questions in your
industry.
– Design charts that show complex information in an digestible way.
– Produce extensive guides on topics that are important to your readers.
### Guest Posting
Guest articles is another effective strategy to build valuable links.
This involves creating posts for other websites in your field.
Be certain that your guest blogs are of high-quality
and include a hyperlink to your page.
### Broken Link Fixing
Broken link fixing is a method that entails discovering broken links on other sites and suggesting your site
as a alternative. This does more than aids
the webmaster fix their broken link but further gives you a high-quality
backlink.
### Outreach and Collaboration
Building relationships with other site owners in your niche
is a long-term method for link building. Below are some actions to consider:
– Get involved in online communities pertaining to your field.
– Promote other users’ posts and offer valuable feedback.
– Work together on joint projects such as ebooks.
### Social Platforms
Distributing your posts on social networks can enhance its exposure and potential to
earn links. Interact with your audience on platforms like Twitter and Instagram to create a strong
brand.
## Measuring the Success of Your Link Building Campaign
### Applications for Link Analysis
Numerous tools are available to aid you measure the performance of your link building efforts.
Some popular software are:
– Google’s Analytics
– Ahrefs’ Site Explorer
– Moz
– SEMrush
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### Indicators to Monitor
When measuring the success of your link building campaign, consider the upcoming measures:
– Domain Authority
– PA
– Amount of linking domains
– Quality of hyperlinks
– Hits generated from hyperlinks
### Adjusting Your Plan
According to the information obtained from your analysis, modify your
link building approach to boost its effectiveness.
This could involve focusing on other categories of articles,
aiming at other sites, or updating your contact approach.
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### Bad Links
One of the common errors is get low-quality links from non-relevant or
low-authority websites. These backlinks can damage your site’s search
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### Over-Optimization
Utilizing exact-match link text too often can lead to sanctions
from Google. Target a diverse variety of hyperlink text.
### Neglecting Nofollow Links
Although nofollow attributes do not pass SEO juice, they can still drive hits and build recognition.
## Future Changes in Link Building
### Machine Learning and Link Building
With the progress of artificial intelligence, link building strategies are becoming more sophisticated.
Machine learning applications can aid in discovering high-quality backlink sources
and predicting the potential on SEO.
### Voice Queries and Link Building
The rise of voice-activated search has been changing
the method content is consumed. This will influence backlink acquisition by shifting
emphasis to natural queries and long-tail queries.
## Conclusion
Effective link building is a vital part of website optimization. By understanding the significance of authoritative backlinks, applying various methods, and continuously monitoring
your strategies, you will enhance your website’s
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primarily build a strong presence on their selected platforms.
This includes setting up high-quality profiles that showcase the
business’s ethos and purpose.
Consistent branding, including icons, color themes, and tone, is
crucial. It helps in building familiarity and credibility among fans.
2. The Power of Content
Producing high-quality content is the core of social media marketing.
Content should be related to the followers’ needs and offer value.
This might involve informative articles, viral content, and eye-catching images.
Regular posting ensures the community active and promotes
interaction.
3. Leveraging Influencers
Collaborations with influencers has attained notable traction in recent years.
Content creators have built loyal audiences that trust their endorsements.
By partnering with appropriate influencers, companies can reach new followers and boost their reputation.
It’s essential to pick influencers who match the
company’s mission and demographic.
4. Harnessing Data
Online sites offer a abundance of data that can be harnessed to optimize marketing
strategies.
Examining engagement rates, reach, and sales data helps businesses to
understand what is effective and what fails to.
This data can inform upcoming campaigns, ensuring efforts are better focused
and effective.
5. Investing in Ads
Despite free engagement is beneficial, spending on paid advertising can significantly enhance reach on social media.
Platforms like Facebook, Instagram, and LinkedIn provide
numerous ad formats to suit various financial plans and goals.
Paid promotions can focus considering user interests, locations,
and online actions, ensuring they are seen by the ideal customers.
6. Building Relationships
Interaction is crucial to establishing a dedicated audience on social media.
Interacting with messages, thanking likes, and participating
in discussions aids create robust connections
with followers.
This adds a personal touch to the brand and fosters an atmosphere of belonging, resulting in stronger brand advocacy.
Wrapping Up
Social media marketing is a dynamic effort that needs
dedication, creativity, and detailed preparation. By focusing on establishing a strong presence, producing engaging content, collaborating with key figures, utilizing
analytics, using advertising, and fostering community, businesses can achieve significant
success in the challenging world of social media marketing.
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Marketing through social media has become a crucial part of any business strategy.
In the modern digital age, it’s impossible to ignore the
influence of sites including Twitter, Instagram,
Facebook, and Pinterest. These online sites offer unique
opportunities to reach millions of users worldwide.
1. Creating a Robust Profile
To succeed in social media marketing, organizations should primarily build a
strong foundation on their selected platforms. This requires designing visually appealing
profiles that reflect the company’s values and goals.
Consistent branding, such as graphics, color schemes, and tone, is essential.
It aids in creating awareness and trust among audience
members.
2. Engaging Content Creation
Developing high-quality material is the core
of social media marketing. Posts need to be pertinent to
the followers’ needs and give benefit.
This can include how-to guides, entertaining videos, and eye-catching images.
Frequent posting maintains the community active and encourages engagement.
3. Partnering with Influencers
Partnering with influencers has attained notable importance in recent years.
Influencers possess engaged fans that rely on their recommendations.
Through collaboration with suitable influencers,
brands can access new followers and improve their trustworthiness.
It is crucial to select influencers who are consistent with the business goals and
demographic.
4. Monitoring Performance
Social networks provide a treasure trove of information that can be utilized
to refine campaigns.
Analyzing interaction metrics, number of views,
and customer actions allows organizations to understand what is successful and what fails to.
These metrics can direct next steps, guaranteeing efforts are better
focused and efficient.
5. Investing in Ads
Although unpaid reach is important, utilizing paid advertising can significantly enhance exposure on social media.
Networks such as Facebook, Instagram, and
LinkedIn provide various ad formats that fit different budgets and
goals.
These ads may aim based on age groups, locations, and user behavior, making sure they
reach the ideal customers.
6. Building Relationships
Active communication is essential to establishing a loyal audience on social media.
Interacting with comments, appreciating shares, and joining conversations contributes
to establish robust relationships with fans.
This adds a personal touch to the brand and fosters an atmosphere of togetherness, leading to greater loyalty.
Wrapping Up
Social media marketing is a dynamic journey that requires
commitment, originality, and strategic planning.
By emphasizing creating a solid foundation, producing engaging
content, partnering with content creators, harnessing data,
utilizing promotions, and building relationships,
businesses can achieve remarkable success in the challenging world of social media marketing.
Promoting via social networks is becoming
an essential component of every promotional approach.
In the modern digital age, neglecting the power of sites including Instagram,
Facebook, Twitter, and Pinterest. These platforms provide remarkable
opportunities to engage with a global audience.
1. Creating a Robust Profile
To succeed in social media marketing, businesses need to initially establish a strong profile on their chosen platforms.
This includes designing high-quality accounts that highlight the
business’s ethos and goals.
Consistent branding, such as logos, color themes, and voice,
is essential. It aids in creating awareness and credibility among audience members.
2. Engaging Content Creation
Creating high-quality posts is the core of social media marketing.
Posts need to be relevant to the followers’ needs and give benefit.
This might involve educational posts, viral content, and attractive graphics.
Frequent content creation keeps the community active and encourages participation.
3. Partnering with Influencers
Partnering with influencers has gained immense traction in recent
years. Content creators enjoy engaged followings that believe in their suggestions.
Through collaboration with suitable influencers, companies can access
new audiences and enhance their credibility.
It is crucial to choose influencers who match the company’s mission and demographic.
4. Utilizing Analytics
Social media platforms offer a abundance of data that
can be harnessed to optimize marketing strategies.
Reviewing engagement rates, number of views, and conversion rates
helps businesses to comprehend what works and what fails to.
These metrics can guide next steps, guaranteeing efforts are better focused and successful.
5. Utilizing Paid Promotions
Although unpaid reach is important, investing in paid advertising can dramatically improve exposure on social media.
Networks such as Facebook, Instagram, and LinkedIn provide various advertising
options that fit different budgets and objectives.
Such advertisements can focus considering demographics, locations,
and online actions, guaranteeing they are seen by the right audience.
6. Fostering Community
Engagement is essential to establishing a dedicated audience on social media.
Replying to user feedback, appreciating likes, and joining conversations helps establish robust relationships with audience members.
This adds a personal touch to the brand and fosters a feeling
of belonging, creating increased retention.
Final Thoughts
Marketing through social networks is a continuous effort that needs dedication, originality, and strategic planning.
By emphasizing building a robust profile, creating high-quality material,
collaborating with key figures, utilizing analytics, using advertising, and engaging with the audience, companies can attain remarkable success in the competitive world of social
media marketing.
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Virtual home staging tools are becoming crucial for realtors.
Thanks to technological progress, these tools allow realtors to design beautiful virtual environments that appeal to potential buyers.
The era is over when traditional staging was the only option. Nowadays,
virtual home styling presents a budget-friendly and time-saving alternative.
Agents are able to showcase properties at their finest eliminating the need for
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How it works is straightforward. Clear images of the property are taken. These photos are then uploaded into the
virtual home staging application. Utilizing multiple decorative items and
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like contemporary and traditional.
One of the major benefits of virtual decor lies in its flexibility.
Agents have the ability to seamlessly modify the look to suit different preferences.
For instance, a family room can be transformed from a minimalist style to
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In addition, virtual decor solutions assist buyers to see
what the home could be. Bare spaces often look cold and small.
Using virtual decor, spaces seem bigger and more welcoming.
This can lead to speedier closings and higher offers.
An important aspect that highlights virtual home staging.
Physical staging is costly, frequently amounting to thousands.
Conversely, digital decor is affordable. Fees generally vary between a
few hundred dollars per area, making this a
financially viable choice for a lot of property professionals.
Various digital staging applications that realtors can use.
Among the most favored choices include BoxBrownie, Virtual Staging
Solutions, and VisualStager.com. All tool provides unique features, like an extensive collection of decor items, intuitive controls,
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In closing, digital staging tools are transforming
the property market. This technology delivers real estate professionals an effective
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Virtual home staging tools are increasingly popular
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software help professionals to design beautiful digital interiors that captivate clients.
The era is over when traditional staging was the only option. In today’s market, virtual home styling presents an affordable
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One of the major benefits of virtual decor is found in its versatility.
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Prices generally vary from a few hundred dollars per area, rendering
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Moreover, virtual decor solutions assist potential homeowners
to imagine the potential of a property. Bare spaces often look uninviting and small.
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