FDA対応設計インプットの要点

FDAが最も多く指摘しているのは、設計へのインプットを定義していないことである。
設計へのインプットを誤解している企業が多い。一番多くある誤解は、設計へのインプットとはユーザ要求のことであるというものである。また仕様書類は、すべて設計からのアウトプットであるといった誤解である。
設計へのインプットは、決して概念的なものではなく、あらかじめ定義した複数の資料で構成される。

設計へのインプットを作成する際には、あいまいな要求をを具体的な仕様に落とし込まなければならない。
例えば、「持ち運べること」といった要求のままでは、設計ができない。
そこで、「重さは3Kgまでとする」「一辺が最大10㎝までとする」といったように具体的な仕様に落とし込むのである。

最終的に、設計インプットは適切にレビュ、承認しなければならない。
ここでいう承認は、各資料毎の承認のことだけではなく、設計へのインプットとしての承認である。
つまり、メカ、エレキ、ソフトウェアの要求仕様の組合せとして、問題ないということを承認しなければならない。

また設計へのインプットは、レビュ、承認後、DHFに維持しておかなければならない。
その後に起こる全ての変更は変更管理手順に従う。

FDAのワーニングレターの事例

貴社は21 CFR 820.30（c）、すなわち「設計へのインプット」に適合してない。この設計へのインプットの要件を含む設計管理手順の改訂版がFDAへの提出を約束した期日にまだ届かないため、指摘事項（Form 483）がWarning Letterに発展した。

設計インプットとは

設計インプットは「FDA 21CRF Part820 Quality System Regulation」の「Subpart C§820.30(c) Design input」で規定されている。

(c)Design input. Each manufacturer shall establish and maintain procedures to ensure that the design requirements relating to a device are appropriate and address the intended use of the device, including the needs of the user and patient. The procedures shall include a mechanism for addressing incomplete, ambiguous, or conflicting requirements. The design input requirements shall be documented and shall be reviewed and approved by a designated individual(s). The approval, including the date and signature of the individual(s) approving the requirements, shall be documented.(c)各製造業者は手順を確立し維持し、機器に関する設計要求事項が適切であり、且つ機器の意図した用途、例えば使用者及び患者のニーズを対象にしていることを保証すること。手順には、不完全な、曖昧な又は矛盾する要求事項を扱うためのメカニズムを含むこと。設計へのインプット要求事項は文書化され、指名された者によって審査され承認されること。承認は、日付、及び要求事項を承認した者の署名を含み、文書化されること。

また、設計インプットは同§820.3(f)で次のように定義されている。

(f)Design input means the physical and performance requirements of a device that are used as a basis for device design.(f) 設計インプット(Design input)とは、機器の物理的及び性能上の要求事項であって、機器設計の基礎として使用するものをいう。
なぜ設計インプット要求は重要か？

設計インプットは機器設計開発の開始点であり、設計インプットに関する要求はその後の設計タスクおよび設計の妥当性確認の実施の上での基礎となる。それゆえ、設計開発においてこの要求に関するしっかりとした土台作りをすることは最重要の設計開発コントロール活動である。
もし機器の設計開発に必要不可欠な設計インプット要求が設計の妥当性確認までに識別されていなかった場合には、機器のリリース前に高コストを要しての再設計や作業のやり直しが必要となりうるであろう。
設計インプット要求に従った形での設計開発活動は多大な労力・時間を割かれる。しかし、十分な資源と時間を投入してこの要求を順守する形で設計開発活動を進めることによって、長期的視点で見た時には品質の良い製品の市場への投入による信頼の獲得、結果としてのコストアドバンテージなどを得られるのである。

コンセプト文書と設計インプットの違い

機器を開発する際にはまずその機器のコンセプトを考えるのではないだろうか。マーケティング担当者など、エンドユーザに近い者がユーザニーズを探り、新製品に盛り込むべき機能や機器の形状を考案したり、既存機器の改良を考える。そしてその担当者個人またはチームの思考の結果を文書に落とし込み、新製品の開発または既存製品の改良を提案する。
このような「新製品または既存製品の改良コンセプトを文書化したもの」を設計インプットである考えていないだろうか。残念ながら、これはFDAの品質システム要求が求めるものではない。このようなコンセプト文書のほとんどは機器が備えるべき機能、要件等を包括的に記述したものではないからだ。
FDAの品質システム要求が求めるのは、「機器のコンセプト的な記述を精緻化し、拡大し、エンジニアリングレベルの詳細さの文書にまで落とし込んだ完全な設計インプット要求のセット」（FDA “Design Control Guidance For Medical Device Manufacturers” March 11, 1997）である。
設計開発をするうえで、コンセプトは重要である。ユーザがどういったものを求めているのか、それを記述することは必要である。しかしながら、それだけで機器の開発はできない。例を考えてみよう。「軽い」「持ち運びができる」等、質的な表現だけでは機器の設計開発はできない。こういった単純な質的表現はさまざまな可能性を含有するからだ。重さ、大きさ、耐久性、耐水性、耐熱性等、設計開発を開始するためにはより具体的な記述が必要となってくる。このようにコンセプト文書は設計開発の出発点ではあるが、設計インプット要求ではない。設計インプット要求と言うのは設計開発管理プロセスの第1段階の結果であり、それによって機器の設計ができるものでなければならない。

研究と開発

製品に関する研究段階とその開発段階を区別するのはしばしば難しいことである。研究活動において設計インプットを定義する前に試作品を製作し、その試作品からアイディアの実現可能性を探ったり、設計アプローチを考え出す手法の方が手っ取り早いと考えるかもしれない。しかしながら、このような手法は決して用いてはならない。試作品と完成品は異なるものである。試作品には、完成品に必要不可欠な安全性等の付随機能が欠けているだけでなく、その制作環境も適切なものではないからである。

設計インプット要求事項解説

820.30(c)で医療機器の製造業者が要求されているのは、以下の事項である。

  • 設計インプットに関する手順を確立し維持すること
  • 手順の確立・維持により、機器に関する設計要求事項が適切であり、且つ機器の意図する使用、例えば使用者及び患者のニーズを対象にしていることを保証すること
  • 手順には、不完全な、曖昧な又は矛盾する要求事項を扱うためのメカニズムを含むこと
  • 設計へのインプット要求事項は文書化され、指名された者によって審査され承認されること
  • 承認は、日付、及び要求事項を承認した者の署名を含み、文書化されること

この章では、これらのFDAの設計インプット要求について1つずつ詳しく見ていく。

設計インプット手順の確立・維持
設計インプットに関する手順を確立し維持すること手順の確立・維持により、機器に関する設計要求事項が適切であり、且つ機器の意図した用途、例えば使用者及び患者のニーズを対象にしていることを保証すること手順には、不完全な、曖昧な又は矛盾する要求事項を扱うためのメカニズムを含むこと

この要求について考える上で「確立する（establish）」という用語を正確に理解しておく必要がある。これについては820.3(k)に以下のように定義されている。

(k)Establish means define, document (in writing or electronically), and implement.(k)確立する(Establish)とは、定義し、（紙又は電子媒体で）文書化し、且つ実施することをいう。

すなわち、FDAの要求する「手順を確立する」というのは、当該作業の各手順内容（誰が何を行うか、どんな記録を残すか）を定義し、文書化（手順書の作成）し、実際に実施する（必要な記録を残す）ことを言うのである。

上記を理解したうえで、設計インプット手順の確立・維持に関する要求について見ていく。

手順により保証すべき事項

FDAは「機器に関する設計要求事項が適切であり、且つ機器の意図する使用、例えば使用者及び患者のニーズを対象にしていることを保証する」ために「手順を確立し、維持すること」を求めている。
すなわち、使用者及び患者のニーズ（意図する使用）を設計インプットとして詳細な要求事項に落とし込み、かつその落とし込んだ要求事項と意図する使用との間で乖離のないことを保証するための手順を確立することを求めている。

前章で述べたように、コンセプト文書と設計インプットは異なるものである。コンセプト文書では「危機に関する設計要求事項」や「機器の意図する使用」を包括的に記述しきれないからである。機器の設計開発を行う者は、機器の備えるべき重要な特性等を提示された時に、それらをエンジニアリングレベルの詳細さにまで落とし込んで文書化するだけでなく、それらに付随してくる対処すべき要素や問題を把握しなければならない。また、機器の設計開発を行う者は、設計の妥当性確認の実施前に、妥当性確認が可能な状態にするためにユーザや患者のニーズを、機器の備えるべき要求事項として詳細に落とし込んでおかなければならない。

機器の設計開発には設計開発部門の人間だけでなく、さまざまな部門の人間が関与する。そのため、機器の要求事項を設計インプットとして詳細にまで落とし込む際には、使用する用語によって個々人間や部門間で誤解が生じることのないようにしなければならない。その際には、エンジニアリング用語に落とし込むことが望ましい。

また、設計開発を行う者の「誤った思い込み」を排除する必要がある。設計開発を行う者が「誤った思い込み」を持ったまま設計開発を行うと、ユーザニーズや意図する使用との乖離が生じ、重大な事象を招く可能性がある。この「誤った思い込み」を排除するために、設計開発を行う者とユーザ要求を代表する者（マーケティング担当者等）が密に連携し、機器設計要求事項を綿密に精査し、記述や記述から想定される内容に思い込みが含まれていないかどうかを調査し、問題がある場合にはそれらすべてを洗い出さなければならない。

手順に含むべき事項

FDAは「手順には、不完全な、曖昧な又は矛盾する要求事項を扱うためのメカニズムを含むこと」を要求している。

設計インプットの具体的な詳細さや範囲は機器の複雑性や使用に関するリスクによって異なる。ほとんどの機器で、機能、パフォーマンス、安全性、規制要件要求事項を含む膨大な要求がなされている。これらの要求はエンジニアリング用語を用い、設計インプットの中で明確化されなければならない。

では、具体的に、どういったことを盛り込まなければならないのだろうか。
FDAによると、設計インプットは下記の3つのカテゴリに分けられる。


機能要件		当該機器が何をするものなのかについて、オペレーション上でその機器が可能なことに焦点を当てつつ、設計インプットおよび結果としてのアウトプットを作成について規定したもの。
パフォーマンス要件当該機器が備えるべき量的・質的パフォーマンスを規定したもの。スピード、強さ、反応速度、正確性、オペレーションの限界等の問題について述べること。使用環境の量的な記述（温度、湿度、振動、衝撃、電磁環境適合性等）を含めること。機器の信頼性および安全性も当該要件に含まれる。
インターフェイス要件外部システムとの互換性に重要な機器の特徴について規定したもの。
開発担当者のコントロールの及ばない外部機器との接続に関しては、必ずインターフェイス要件を精緻化すること。すべての機器で重要なインターフェイスはユーザおよび/または患者とのインターフェイスである。

すべての機能の特徴やパフォーマンスの特徴を設計インプットステージで確立することが非現実的である場合も数多くある。しかしながら、ほとんどの場合で要求のフォームを決めることは可能である。また、その要求も数値や取り得る値の範囲は後程決定（TBD, to-be-determined）する、と記載しておくことが可能である。そのことによってレビューアは、要求が完全に機器の意図する使用を記述しているかを評価し、欠落していた場合の影響を判断し、問題を確実に解決するために不完全な要求を追跡することが可能になる。
さらに、設計インプット要求は明確なものでなければならない。すなわち、個々の要求が客観的な分析・検査・テスト手法で確認可能でなければならない。
また、設計インプットのセットは矛盾のない、一貫したものでなければならない。
単純なミスで要求間に矛盾が出てしまった場合には、設計開発プロセスの早期に解決する必要がある。

ただ単に、既存の機器のパーツを取り換えただけ、包装やラべリングのみの変更等の場合、詳細な設計インプットを再作成する必要はない。シンプルに関連製品の文書を引用し、新たな製品情報を追加し、包装やラべリングに要求される事項を確立すればよい。

設計インプット要求の適格性評価

最終的に、設計インプットの適格性をレビュしなければならない。レビュ・承認後、設計インプットは管理された文書となる。その後のすべての変更は変更管理手順に則って実施しなければならない。

また設計インプット要求の評価は判断を伴う。そのため、複数の領域に渡る適切な権限を持つレビュチームがレビュを行うということが重要である。

さらに、レビューアが規定された条件が機器の意図する使用条件を表しているかどうか判断することができよう、製品の意図する使用環境を適切に記述しておかなければならない。

設計インプットにおいて業界基準を引用した場合にはその引用が完全であること、また関連のあるものであるかどうかをレビュしなければならない。

設計インプットの変更

大規模な設計開発プロジェクトでは、設計インプットも段階を踏んで作成される。その中でも、たいていの場合は最も困難なのは初期段階における設計インプットの作成である。作成した設計インプットに欠陥があり、変更を余儀なくされることもしばしば起こるであろう。その場合に考慮すべきポイントは以下の2点である。

  • 設計インプット要求に関する変更管理プロセスを慎重に管理すること。
  • 1つの問題を解決するための設計変更はしばしば他の問題を引き起こす。設計開発活動を通じて、変更による全体の影響を決定できるよう、あらゆる変更が文書化され、設計開発者に伝達されることが重要である。
  • 広範囲にわたる設計インプット要求のやり直しは設計インプットが適切な詳細さにまで精緻化されておらず、不適切な資源が要求の定義およびレビュに投じられていることを意味する。経営者はこのことを設計管理プロセスの向上のために使用できる。設計管理の観点から言えば、要求の変更の数は変更管理プロセスを徹底することほど重要ではない。
  • 参考

21 CFR Part820 Quality System Regulation, FDA 1997
Design Control Guidance For Medical Device Manufacturers, FDA 11 March,1997

FDA査察対応設計管理手順書サンプル

イーコンプライアンスでは、FDAが要求する設計管理に対応した、規程、手順書、様式のサンプルを販売しています。

ぜひご購入をご検討下さい。

Related post

Comment

  1. I just like the valuable info you supply to your articles.

    I will bookmark your blog and test again right here regularly.
    I am reasonably certain I’ll be told lots of new stuff right here!
    Good luck for the following!

  2. http://rarepaik.co.kr/bbs/board.php?bo_table=free&wr_id=6912

  3. What’s up to every one, the contents present
    at this web site are truly awesome for people experience, well, keep up
    the good work fellows.

  4. whoah this weblog is wonderful i really like studying your posts.
    Keep up the great work! You recognize, a lot of people are hunting round
    for this information, you can aid them greatly.

  5. I blog frequently and I truly appreciate your
    content. This great article has truly peaked my interest.
    I’m going to book mark your website and keep checking
    for new information about once a week. I subscribed to your Feed too.

  6. I am not sure where you are getting your information,
    but good topic. I needs to spend some time learning more or understanding more.

    Thanks for fantastic information I was looking for this information for my mission.

  7. Heya i am for the primary time here. I found this board and I in finding It truly useful & it helped me out much.
    I’m hoping to provide something back and aid others like you aided me.

  8. Greetings I am so happy I found your web site, I really found you by error, while I
    was browsing on Digg for something else, Anyhow I am here now and
    would just like to say thanks for a marvelous post and a all round enjoyable blog (I also love the theme/design),
    I don’t have time to browse it all at the moment but I
    have book-marked it and also added in your RSS feeds, so
    when I have time I will be back to read a lot more, Please do keep up the awesome b.

  9. Thanks for sharing your thoughts about Hokicoy login. Regards

  10. Hello! I could have sworn I’ve been to this site before but
    after browsing through some of the post I realized it’s new to me.

    Anyways, I’m definitely happy I found it and I’ll be bookmarking and
    checking back often!

  11. It’s a pity you don’t have a donate button! I’d most certainly donate to
    this superb blog! I guess for now i’ll settle for bookmarking and adding your
    RSS feed to my Google account. I look forward
    to brand new updates and will share this site with my Facebook group.

    Talk soon!

  12. Thanks for sharing your info. I truly appreciate your efforts and I
    am waiting for your next write ups thanks once again.

  13. When I originally commented I appear to have clicked the -Notify
    me when new comments are added- checkbox and from now on whenever a comment is added I receive 4 emails with
    the same comment. Perhaps there is a way you can remove me from that service?
    Thanks a lot!

  14. I loved as much as you’ll receive carried out right here.

    The sketch is attractive, your authored subject matter stylish.
    nonetheless, you command get bought an shakiness over that
    you wish be delivering the following. unwell unquestionably
    come more formerly again since exactly the same nearly very often inside case you shield this increase.

  15. Sweet blog! I found it while browsing on Yahoo News.

    Do you have any tips on how to get listed in Yahoo News?
    I’ve been trying for a while but I never seem to get there!
    Many thanks

  16. Admiring the dedication you put into your site
    and detailed information you offer. It’s good to come across a
    blog every once in a while that isn’t the same outdated
    rehashed information. Great read! I’ve saved your site and I’m including your RSS feeds to my Google account.

  17. I couldn’t resist commenting. Exceptionally well written!

  18. Good day! This is my 1st comment here so I just wanted to give a quick shout
    out and say I genuinely enjoy reading through your articles.

    Can you suggest any other blogs/websites/forums that go over the same subjects?
    Thanks!

  19. It is in reality a great and helpful piece of info.
    I’m glad that you simply shared this helpful information with
    us. Please keep us up to date like this. Thanks for sharing.

  20. It’s actually a nice and useful piece of information. I’m glad that
    you simply shared this useful information with us.
    Please stay us informed like this. Thank you for sharing.

  21. This is a topic which is close to my heart… Best wishes! Exactly where are your contact details though?

  22. Hi, all the time i used to check web site posts here early in the break of day, because i like to find out more and more.

  23. What’s Happening i’m new to this, I stumbled upon this I have discovered
    It positively helpful and it has aided me out loads. I hope to give a contribution & aid different customers like its
    aided me. Good job.

  24. Hi, I read your blog regularly. Your humoristic style is witty,
    keep it up!

  25. Helpful information. Fortunate me I discovered your website accidentally, and I am surprised why this twist of fate did not came about in advance!
    I bookmarked it.

  26. Incredible! This blog looks exactly like my old one!
    It’s on a totally different subject but it has pretty much the same layout and design. Superb
    choice of colors!

  27. http://vertek.co.kr/bbs/board.php?bo_table=free&wr_id=560934

  28. Since the admin of this site is working, no question very
    rapidly it will be famous, due to its quality contents.

  29. I’m not that much of a internet reader to be honest but
    your blogs really nice, keep it up! I’ll go ahead and bookmark your site to come back later on. Cheers

  30. Thanks for a marvelous posting! I truly enjoyed reading it,
    you’re a great author.I will always bookmark your blog and definitely will come back sometime soon. I want to encourage
    you continue your great job, have a nice evening!

  31. Because the admin of this web page is working, no question very quickly
    it will be famous, due to its quality contents.

  32. I every time emailed this blog post page to all my contacts, for the reason that if like to read it then my links will too.

  33. Everyone loves it when people get together and share views.
    Great site, stick with it!

  34. Very good post. I will be facing many of these issues as well..

  35. Hi there i am kavin, its my first time to commenting anywhere, when i read this
    article i thought i could also make comment due to this sensible piece of writing.

  36. At this moment I am going to do my breakfast, afterward having
    my breakfast coming over again to read additional news.

  37. Hi, this weekend is nice designed for me, because
    this occasion i am reading this impressive educational post here at my home.

  38. I’ve learn several good stuff here. Certainly value bookmarking for revisiting.
    I wonder how so much attempt you put to make this kind of wonderful informative web site.

  39. I simply couldn’t go away your website before suggesting that
    I extremely loved the usual information an individual supply in your visitors?
    Is gonna be back continuously to check up on new posts

  40. Keep on writing, great job!

  41. My brother suggested I might like this blog. He was
    once entirely right. This post truly made my day. You cann’t consider simply how so much time
    I had spent for this information! Thank you!

  42. I’m not sure exactly why but this blog is loading very slow for me.

    Is anyone else having this issue or is it a issue on my end?

    I’ll check back later on and see if the problem
    still exists.

  43. I’d like to thank you for the efforts you’ve put in writing
    this website. I’m hoping to see the same high-grade blog posts by you later on as well.
    In truth, your creative writing abilities has motivated me to get
    my very own blog now 😉

  44. Good blog post. I definitely love this website. Keep writing!

  45. I constantly spent my half an hour to read this weblog’s articles
    or reviews daily along with a mug of coffee.

  46. I think the admin of this site is genuinely working hard in favor
    of his web page, for the reason that here every information is quality
    based stuff.

  47. Hi to all, how is everything, I think every one is getting more from this
    site, and your views are pleasant designed for new users.

  48. Thanks for finally writing about > FDA対応設計インプットの要点 | お役立ち情報 < Loved it!

  49. This design is wicked! You obviously know how
    to keep a reader entertained. Between your wit and
    your videos, I was almost moved to start my own blog (well, almost…HaHa!)
    Excellent job. I really loved what you had to say, and more than that, how you presented it.
    Too cool!

  50. You really make it appear really easy along with your presentation but I to find this matter to be actually something that I think I’d by no means understand.
    It sort of feels too complex and extremely vast for me.
    I’m taking a look forward in your subsequent post, I’ll try to get the hang
    of it!

  51. Excellent items from you, man. I’ve take into account your stuff prior to
    and you’re simply extremely wonderful. I really like what you’ve got right here, certainly like what you’re stating
    and the way in which during which you say it. You make it enjoyable and you continue to care
    for to stay it sensible. I cant wait to read much more from you.
    That is really a great website.

  52. I just could not go away your site prior to suggesting that I actually enjoyed the usual info an individual supply for your visitors?
    Is going to be back continuously to investigate cross-check new posts

  53. Appreciate this post. Let me try it out.

  54. hi!,I really like your writing so much! share we communicate extra approximately your article on AOL?
    I require a specialist on this house to solve my problem.
    May be that’s you! Looking forward to see you.

  55. Hmm it seems like your blog ate my first comment (it was extremely long) so I guess I’ll just sum it up what I submitted and say,
    I’m thoroughly enjoying your blog. I too am an aspiring blog blogger but I’m still new to the whole thing.
    Do you have any points for inexperienced blog writers?
    I’d genuinely appreciate it.

  56. Thanks for ones marvelous posting! I really enjoyed reading it, you could be a great author.
    I will be sure to bookmark your blog and will eventually come back down the road.
    I want to encourage that you continue your great job,
    have a nice evening!

  57. This is very interesting, You’re a very skilled blogger.
    I’ve joined your rss feed and look forward to seeking more of your excellent
    post. Also, I have shared your web site in my social networks!

  58. you are in reality a just right webmaster. The web site
    loading pace is incredible. It sort of feels that you’re doing any unique trick.

    Moreover, The contents are masterpiece. you’ve done a magnificent activity in this subject!

  59. Thanks for sharing your info. I really appreciate your efforts and
    I am waiting for your further write ups thanks once again.

  60. Have you ever thought about including a little bit more than just your articles?

    I mean, what you say is valuable and all. However just imagine if you added some great pictures or videos to give
    your posts more, “pop”! Your content is excellent but with pics and
    videos, this site could definitely be one of the best in its niche.
    Very good blog!

  61. Heya! I just wanted to ask if you ever have any trouble
    with hackers? My last blog (wordpress) was hacked and I ended up losing a few months of hard work
    due to no back up. Do you have any solutions to protect against hackers?

  62. I have learn some excellent stuff here. Certainly price bookmarking
    for revisiting. I surprise how a lot effort you put to create this kind of magnificent informative website.

  63. Caesars Entertainment operates Florida’s sole Isle Casino property in Pompano Beach.

    Here is my web page – 온라인카지노

  64. I would like to thank you for the efforts you’ve put in penning this site.
    I am hoping to check out the same high-grade blog posts from you later on as well.

    In truth, your creative writing abilities has motivated me to get my own, personal
    blog now 😉

  65. I simply could not depart your web site prior to suggesting that I
    extremely enjoyed the usual information an individual supply
    to your guests? Is going to be back regularly in order to inspect
    new posts

  66. Hello, i read your blog from time to time and i own a similar one
    and i was just wondering if you get a lot of spam responses?
    If so how do you prevent it, any plugin or anything you can recommend?
    I get so much lately it’s driving me crazy so any help
    is very much appreciated.

  67. Every weekend i used to pay a visit this web page, as i
    want enjoyment, since this this web page conations truly pleasant funny material too.

  68. I think that what you said was very reasonable. However, consider this,
    suppose you added a little content? I am not saying your information is not solid, however suppose
    you added a post title that grabbed folk’s attention?
    I mean FDA対応設計インプットの要点 | お役立ち情報 is a little boring.
    You ought to peek at Yahoo’s front page and see how they create article titles to grab people to open the links.
    You might try adding a video or a related picture
    or two to grab people excited about everything’ve got to say.
    In my opinion, it might make your posts a little bit more interesting.

  69. You ought to take part in a contest for one of the most useful
    sites on the web. I will recommend this site!

  70. Everything is very open with a really clear clarification of
    the issues. It was really informative. Your website
    is useful. Thanks for sharing!

  71. Excellent post! We are linking to this particularly great article on our site.
    Keep up the good writing.

  72. I have been exploring for a little for any high-quality articles or weblog posts
    in this sort of house . Exploring in Yahoo I at last stumbled upon this site.
    Reading this info So i’m glad to show that I’ve a very just
    right uncanny feeling I came upon just what I needed.

    I such a lot undoubtedly will make certain to don?t put out of your mind this website and provides it a look on a relentless basis.

  73. Hi, i think that i saw you visited my site thus i came
    to “return the favor”.I’m trying to find things to improve my website!I suppose its ok to use a few of your ideas!!

  74. hey there and thank you for your info –
    I’ve definitely picked up something new from right here.

    I did however expertise several technical issues using this website, as I experienced to reload the site lots of times previous to I could get it to load
    properly. I had been wondering if your hosting is OK? Not that I’m complaining, but slow
    loading instances times will sometimes affect your placement in google and could damage your high-quality score if advertising and marketing with Adwords.

    Anyway I am adding this RSS to my e-mail and can look out
    for much more of your respective exciting content. Ensure
    that you update this again soon.

  75. Live betting has revolutionized the sports bettinhg landscape, offering a
    dynamic and interactive method to wager onn ongoing video games and occasions.

    Review my blog – 토토커뮤니티

  76. They’re obligated to pay out your winnings and have tight securkty measures in place to guard your personal and financial data.

    Here is my homepage … website

  77. My spouse and I stumbled over here coming from a different website and thought I might as well check things out.
    I like what I see so i am just following you. Look forward
    to finding out about your web page again.

  78. I do agree with all the ideas you’ve offered to your post.
    They’re very convincing and will certainly work.
    Still, the posts are very quick for beginners. May just you
    please prolong them a little from subsequent time?
    Thanks for the post.

  79. I visited multiple web sites but the audio feature for audio songs current at this website
    is genuinely wonderful.

  80. Thanks for the auspicious writeup. It if truth be told was once a leisure account it.
    Glance advanced to more introduced agreeable from you!
    By the way, how could we communicate?

  81. Many of these websites provide dedicated betting apps that you can download for free on your smartphone oor pill.

    my web-site; 슈어맨

  82. It is truly a nice and useful piece of info.
    I’m glad that you just shared this useful information with us.
    Please stay us up to date like this. Thanks for sharing.

  83. If you’re excied about casino games, you’ll need too
    enterprise out in-person to one of many state’s casinos.

    Review my site – click here

  84. ✅ BetMGM annd FanDuel tie for thee best average totals costs general throughout
    sports activities markets.

    Feel free to surf to my webpage – click here

  85. https://enuline.yunsl.kr/free/28510

  86. http://skht.kr/bbs/board.php?bo_table=free&wr_id=45760

  87. https://manning-rasch-2.technetbloggers.de/on-line-holdem-strategy-ideas-to-boost-winning-rates

  88. We additionally cover main sporting events, such because the Super Bowl, March
    Madness, World Series, Stanley Cup, the Kentucky Derby, and Masters.

    Take a look at my blog: 슈어맨

  89. Applying with a co-applicant might improve your chances of getting an offer.

    my page; Loan for Housewives

  90. Relationship-based advertisements and online behavioral advertising assist us try this.

    Visit my web site – 당일 대출

  91. Options contain risk and are not suitable for all traders.

    my website; 무서류 대출

  92. Primary credit score is a lending program that serves because tthe principwl security valve Loan for Low Creditguaranteeing adequate liquodity in the banking system.

  93. Potawwatomi Sportsbook won’t think about inconsistent
    private interpretation of such terms.

    My blog post … check here

  94. They are specifically favourable for players living in nations or
    territories exactly where gambling is prohibited.

    Look at my website; get More Info

  95. Federal betting legal guidelines are largely hands-off on matters of sports betting.

    My webpage :: 슈어맨

  96. Cryptocurrency customers on BetOnline benefit from fast transaction tijes and low deposit fees.

    My web-site :: check here

  97. Thee Manitoba Liquor & Lotteries Coorporation (MBLL) oversees each online and in-person playing.

    Visit my web blog: get more info

  98. There aat the second are 29 states which have authorized online and cell betting, and the quantity retains rising.

    Feel free to surf to my blog: check here

  99. DraftKings and FanDuel are the thught off the most effective newbie
    betting apps.

    Look at my web blog … get more info

  100. With mobile apps for each iOS and Android, users can wager on their favorite sports wherever they go.

    Feell free tto visit my homepage :: 슈어맨

  101. Heya i’m for the primary time here. I came across this board and I in finding It truly helpful & it helped me out
    a lot. I am hoping to present something back and
    help others such as you aided me.

  102. Amazing! Its really remarkable post, I have got much clear idea on the topic of from this piece of writing.

  103. Hey there! I know this is kinda off topic nevertheless I’d figured I’d ask.
    Would you be interested in trading links or maybe guest writing a blog post or vice-versa?

    My website discusses a lot of the same subjects as yours and I think we could greatly benefit from each
    other. If you are interested feel free to send me an e-mail.
    I look forward to hearing from you! Terrific blog by the way!

  104. A private loan can lower your credit score score at first.

    my website 이지론

  105. Greetings! I’ve been reading your website for a while now and finally got the bravery to go ahead and give you
    a shout out from Porter Tx! Just wanted to mention keep up the excellent work!

  106. Hi there, I do believe your web site may be having web browser compatibility issues.
    When I take a look at your web site in Safari, it looks fine
    however, when opening in I.E., it’s got some overlapping issues.
    I merely wanted to give you a quick heads up! Aside from that,
    fantastic website!

  107. Terrific article! This is the type of info that should be shared across the internet.
    Shame on Google for now not positioning this submit higher!
    Come on over and visit my website . Thanks =)

  108. Appreciate the recommendation. Will try it out.

TOP