ユーザビリティ

なぜアクセルとブレーキを踏み間違うのか昨今、アクセルとブレーキを踏み間違えての事故報道を多々目にする。なぜ、アクセルとブレーキを踏み間違えるのかを不思議に思う読者も多いと思われる。原因は多く挙げられているが、その一つに運転中に注意をそらすような出来事が起こる場合が考えられる。運転中に携帯電

誤使用とユースエラーは異なるISOとIECの共通ガイドである「ISO/IEC Guide 51：2014 “Safety aspects － Guidelines for their inclusion in standards”」は、安全規格を策定する際の基準となるガイドラインである。こ

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ユーザビリティについてユーザビリティという言葉を聞くと「使いやすさ」を想像するかも知れない。しかしながら、医療機器におけるユーザビリティは「使いやすさ」のことではない。FDAは過去に「ヒューマンファクターエンジニアリング（人間要因工学）」という用語を使用し「ユーザビリティエンジニアリング」

1. 要求事項 2. リスクマネジメント概要 　1. リスクマネジメントとは 　2. リスクマネジメントとリスク分析の違い 3. リスクマネジメント 　1. 意図する使用及び合理的に予見可能な誤使用 　2. 安全に関する特質の明確化 　3. ハザードの特定及び危険状態に至る一連の事象の特定 　4.

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医療機器において、ユーザビリティに関する国際規格や規制要件が強化されている。FDAは、2016年2月3日に「Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices」と呼ばれるガイダンスを発行した。このガイダンスは、20

Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices（邦訳版）